Wpływ PEEP na drogi oddechowe podczas indukcji znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz częściej stosuje się ciągłe dodatnie ciśnienie (CPAP/PEEP) podczas preoksygenacji i wentylacji maską u pacjentów poddawanych indukcji znieczulenia. Ciągłe dodatnie ciśnienie ma kilka korzyści dla układu oddechowego, co potwierdzają dobrze udokumentowane dane dotyczące zarówno pacjentów oddychających spontanicznie, jak i pacjentów zaintubowanych. Jednak wpływ PEEP na znieczulonych pacjentów podczas wentylacji przez maskę jest słabo zbadany. W poprzednim badaniu przeprowadzonym przez badaczy poziom PEEP wynoszący 10 cmH2O podczas wentylacji maską po indukcji znieczulenia zaskakująco opóźnił czas do wentylacji pęcherzykowej w porównaniu z ZEEP. W celu zbadania tego zjawiska porównane zostaną cztery grupy pacjentów podczas preoksygenacji i wentylacji maską po indukcji znieczulenia.
Każda grupa składająca się z 30 pacjentów zostanie wstępnie natleniona i wentylowana maską z różnymi poziomami CPAP/PEEP i różnymi ciśnieniami napędowymi. Czas do otwarcia dróg oddechowych jest mierzony jako liczba cykli oddechowych do wykrycia CO2 na kapnografie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18- ≤ 65 lat mężczyzna lub kobieta.
- Planowa operacja w znieczuleniu ogólnym
- Klasyfikacja ASA 1-3
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 30
- Przewidywana trudna wentylacja maski
- Znana przepuklina rozworu przełykowego lub GERD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 0 CPAP/ 0 PEEP, ciśnienie jazdy 10
Pacjenci będą wstępnie natlenieni przy poziomie CPAP równym 0 cmH2O, a po indukcji znieczulenia będą wentylowani maską za pomocą ZEEP i ciśnieniem napędowym równym 10 cmH2O./PEEP,
ciśnienie jazdy
|
Różne poziomy PEEP i różne poziomy ciśnień napędowych podczas wentylacji maską podczas indukcji znieczulenia.
|
|
Inny: Ciśnienie jazdy 0 CPAP/ 0 PEEP 20
Pacjenci będą wstępnie natlenieni przy poziomie CPAP 0 cmH2O, a po indukcji znieczulenia będą wentylowani maską z ZEEP i ciśnieniem napędzającym 20 cmH2O./poziom PEEP,
ciśnienie jazdy
|
Różne poziomy PEEP i różne poziomy ciśnień napędowych podczas wentylacji maską podczas indukcji znieczulenia.
|
|
Inny: 10 CPAP / 10 PEEP, ciśnienie jazdy 10
Pacjenci będą wstępnie natlenieni przy poziomie CPAP 10 cmH2O, a po indukcji znieczulenia będą wentylowani maską przy użyciu PEEP 10 cmH2O i ciśnieniu napędowym 10 cmH2O./poziom PEEP,
ciśnienie jazdy
|
Różne poziomy PEEP i różne poziomy ciśnień napędowych podczas wentylacji maską podczas indukcji znieczulenia.
|
|
Inny: 10 CPAP/ 0 PEEP, ciśnienie jazdy 10
Pacjenci będą wstępnie natlenieni przy poziomie CPAP 10 cmH2O, a po indukcji znieczulenia będą wentylowani maską przy użyciu ZEEP i ciśnieniu napędzającym 10 cmH2O./PEEP-poziom,
ciśnienie jazdy
|
Różne poziomy PEEP i różne poziomy ciśnień napędowych podczas wentylacji maską podczas indukcji znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas udrożnić drogi oddechowe
Ramy czasowe: 20 minut
|
Czas otwarcia dróg oddechowych w zależności od ustawień wentylacji
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PC02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .