Effetti sulle vie aeree della PEEP durante l'induzione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso della pressione positiva continua (CPAP/PEEP) durante la pre-ossigenazione e la ventilazione con maschera nei pazienti sottoposti a induzione dell'anestesia è in aumento. Le pressioni positive continue hanno diversi benefici respiratori con dati ben documentati sia su pazienti che respirano spontaneamente che su pazienti intubati. Tuttavia gli effetti della PEEP sui pazienti anestetizzati durante la ventilazione con maschera sono scarsamente studiati. In uno studio precedente condotto dai ricercatori, un livello di PEEP di 10 cmH2O durante la ventilazione con maschera dopo l'induzione dell'anestesia ha sorprendentemente ritardato il tempo per la ventilazione alveolare rispetto allo ZEEP. Per indagare questo fenomeno, quattro gruppi di pazienti saranno confrontati durante la preossigenazione e la ventilazione in maschera dopo l'induzione dell'anestesia.
Ogni gruppo composto da 30 pazienti sarà preossigenato e ventilato con maschera con diversi livelli di CPAP/PEEP e diverse pressioni di guida. Il tempo per aprire le vie aeree viene misurato come numero di cicli respiratori fino al rilevamento di CO2 sul capnografo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18- ≤ 65 anni maschio o femmina.
- Chirurgia elettiva in anestesia generale
- Classificazione ASA 1-3
- Consenso informato firmato e datato
Criteri di esclusione:
- IMC > 30
- Ventilazione con maschera difficile prevista
- Ernia iatale nota o GERD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 0 CPAP/ 0 PEEP, pressione di guida 10
I pazienti saranno preossigenati con un livello CPAP di 0 cmH2O e dopo l'induzione dell'anestesia, ventilati con maschera con ZEEP e una pressione di guida di 10 cmH2O./livello PEEP,
pressione di guida
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Diversi livelli di PEEP e diversi livelli di pressioni di guida durante la ventilazione con maschera all'induzione dell'anestesia.
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Altro: 0 CPAP/ 0 PEEP pressione di guida 20
I pazienti saranno pre-ossigenati con un livello CPAP di 0 cmH2O e dopo l'induzione dell'anestesia, ventilati con maschera con ZEEP e una pressione di guida di 20 cmH2O./livello PEEP,
pressione di guida
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Diversi livelli di PEEP e diversi livelli di pressioni di guida durante la ventilazione con maschera all'induzione dell'anestesia.
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Altro: 10 CPAP / 10 PEEP, pressione di guida 10
I pazienti saranno pre-ossigenati con un livello CPAP di 10 cmH2O e dopo l'induzione dell'anestesia, ventilati con maschera con PEEP 10 cmH2O e una pressione di guida di 10 cmH2O./livello PEEP,
pressione di guida
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Diversi livelli di PEEP e diversi livelli di pressioni di guida durante la ventilazione con maschera all'induzione dell'anestesia.
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Altro: 10 CPAP/ 0 PEEP, pressione di guida 10
I pazienti saranno pre-ossigenati con un livello CPAP di 10 cmH2O e dopo l'induzione dell'anestesia, ventilati con maschera con ZEEP e una pressione di guida di 10 cmH2O./livello PEEP,
pressione di guida
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Diversi livelli di PEEP e diversi livelli di pressioni di guida durante la ventilazione con maschera all'induzione dell'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di aprire le vie aeree
Lasso di tempo: 20 minuti
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Tempo per aprire le vie aeree a seconda delle impostazioni di ventilazione
|
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PC02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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