- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02920879
Efectos de la PEEP en las vías respiratorias durante la inducción de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de presión positiva continua (CPAP/PEEP) durante la preoxigenación y la ventilación con máscara en pacientes sometidos a inducción anestésica está aumentando. Las presiones positivas continuas tienen varios beneficios respiratorios con datos bien documentados tanto en pacientes con respiración espontánea como en pacientes intubados. Sin embargo, los efectos de la PEEP en pacientes anestesiados durante la ventilación con máscara están poco investigados. En un ensayo anterior que realizaron los investigadores, un nivel de PEEP de 10 cmH2O durante la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia retrasó sorprendentemente el tiempo de ventilación alveolar en comparación con ZEEP. Para investigar este fenómeno, se compararán cuatro grupos de pacientes durante la preoxigenación y la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia.
Cada grupo de 30 pacientes será preoxigenado y ventilado con máscara con diferentes niveles de CPAP/PEEP y diferentes presiones de conducción. El tiempo para abrir las vías respiratorias se mide como el número de ciclos respiratorios hasta la detección de CO2 en el capnógrafo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18- ≤ 65 años hombre o mujer.
- Cirugía electiva bajo anestesia general
- Clasificación ASA 1-3
- Consentimiento informado firmado y fechado
Criterio de exclusión:
- IMC > 30
- Ventilación con mascarilla difícil prevista
- Hernia de hiato conocida o ERGE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 0 CPAP/ 0 PEEP, presión de conducción 10
Los pacientes serán preoxigenados con un nivel de CPAP de 0 cmH2O y después de la inducción de la anestesia, ventilados con mascarilla con ZEEP y una presión de conducción de 10 cmH2O./nivel de PEEP,
presión de conducción
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Diferentes niveles de PEEP y diferentes niveles de presiones impulsoras durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia.
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Otro: 0 CPAP/ 0 PEEP presión de conducción 20
Los pacientes serán preoxigenados con un nivel de CPAP de 0 cmH2O y después de la inducción de la anestesia, ventilados con mascarilla con ZEEP y una presión de conducción de 20 cmH2O./nivel de PEEP,
presión de conducción
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Diferentes niveles de PEEP y diferentes niveles de presiones impulsoras durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia.
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Otro: 10 CPAP / 10 PEEP, presión de conducción 10
Los pacientes serán preoxigenados con un nivel de CPAP de 10 cmH2O y después de la inducción de la anestesia, ventilados con mascarilla con PEEP de 10 cmH2O y una presión de conducción de 10 cmH2O./nivel de PEEP,
presión de conducción
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Diferentes niveles de PEEP y diferentes niveles de presiones impulsoras durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia.
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Otro: 10 CPAP/ 0 PEEP, presión de conducción 10
Los pacientes serán preoxigenados con un nivel de CPAP de 10 cmH2O y después de la inducción de la anestesia, ventilados con mascarilla con ZEEP y una presión de conducción de 10 cmH2O./nivel de PEEP,
presión de conducción
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Diferentes niveles de PEEP y diferentes niveles de presiones impulsoras durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para abrir la vía aérea
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Tiempo para abrir la vía aérea dependiendo de la configuración ventilatoria
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PC02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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