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Efectos de la PEEP en las vías respiratorias durante la inducción de la anestesia.

30 de septiembre de 2016 actualizado por: Region Örebro County
Este estudio investiga los efectos de la PEEP en las vías respiratorias durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia. Cuatro grupos de pacientes serán ventilados con diferentes PEEP y presiones de conducción para evaluar el tiempo para abrir las vías respiratorias después del inicio de la ventilación con máscara de presión positiva durante la inducción de la anestesia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de presión positiva continua (CPAP/PEEP) durante la preoxigenación y la ventilación con máscara en pacientes sometidos a inducción anestésica está aumentando. Las presiones positivas continuas tienen varios beneficios respiratorios con datos bien documentados tanto en pacientes con respiración espontánea como en pacientes intubados. Sin embargo, los efectos de la PEEP en pacientes anestesiados durante la ventilación con máscara están poco investigados. En un ensayo anterior que realizaron los investigadores, un nivel de PEEP de 10 cmH2O durante la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia retrasó sorprendentemente el tiempo de ventilación alveolar en comparación con ZEEP. Para investigar este fenómeno, se compararán cuatro grupos de pacientes durante la preoxigenación y la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia.

Cada grupo de 30 pacientes será preoxigenado y ventilado con máscara con diferentes niveles de CPAP/PEEP y diferentes presiones de conducción. El tiempo para abrir las vías respiratorias se mide como el número de ciclos respiratorios hasta la detección de CO2 en el capnógrafo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥ 18- ≤ 65 años hombre o mujer.
  2. Cirugía electiva bajo anestesia general
  3. Clasificación ASA 1-3
  4. Consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

  1. IMC > 30
  2. Ventilación con mascarilla difícil prevista
  3. Hernia de hiato conocida o ERGE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 0 CPAP/ 0 PEEP, presión de conducción 10
Los pacientes serán preoxigenados con un nivel de CPAP de 0 cmH2O y después de la inducción de la anestesia, ventilados con mascarilla con ZEEP y una presión de conducción de 10 cmH2O./nivel de PEEP, presión de conducción
Diferentes niveles de PEEP y diferentes niveles de presiones impulsoras durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia.
Otro: 0 CPAP/ 0 PEEP presión de conducción 20
Los pacientes serán preoxigenados con un nivel de CPAP de 0 cmH2O y después de la inducción de la anestesia, ventilados con mascarilla con ZEEP y una presión de conducción de 20 cmH2O./nivel de PEEP, presión de conducción
Diferentes niveles de PEEP y diferentes niveles de presiones impulsoras durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia.
Otro: 10 CPAP / 10 PEEP, presión de conducción 10
Los pacientes serán preoxigenados con un nivel de CPAP de 10 cmH2O y después de la inducción de la anestesia, ventilados con mascarilla con PEEP de 10 cmH2O y una presión de conducción de 10 cmH2O./nivel de PEEP, presión de conducción
Diferentes niveles de PEEP y diferentes niveles de presiones impulsoras durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia.
Otro: 10 CPAP/ 0 PEEP, presión de conducción 10
Los pacientes serán preoxigenados con un nivel de CPAP de 10 cmH2O y después de la inducción de la anestesia, ventilados con mascarilla con ZEEP y una presión de conducción de 10 cmH2O./nivel de PEEP, presión de conducción
Diferentes niveles de PEEP y diferentes niveles de presiones impulsoras durante la ventilación con máscara en la inducción de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para abrir la vía aérea
Periodo de tiempo: 20 minutos
Tiempo para abrir la vía aérea dependiendo de la configuración ventilatoria
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PC02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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