- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02920879
PEEP:n vaikutukset hengitysteihin anestesian induktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvan positiivisen paineen (CPAP/PEEP) käyttö esihapetuksen ja maskihengityksen aikana potilailla, joille tehdään anestesian induktio, lisääntyy. Jatkuvilla positiivisilla paineilla on useita hengitysetuja, joissa on hyvin dokumentoituja tietoja sekä spontaanisti hengittävistä että intuboiduista potilaista. PEEP:n vaikutuksia nukutettuihin potilaisiin maskihengityksen aikana on kuitenkin tutkittu huonosti. Aiemmassa tutkimuksessa, jonka tutkijat suorittivat, PEEP-taso 10 cmH2O maskiventiloinnin aikana anestesian induktion jälkeen viivästytti yllättävän aikaa alveolaariseen ventilaatioon verrattuna ZEEP:iin. Tämän ilmiön tutkimiseksi verrataan neljää potilasryhmää esihapetuksen ja anestesian induktion jälkeisen maskiventiloinnin aikana.
Jokainen 30 potilaasta koostuva ryhmä on esihapetettu ja naamioventilaatio eri CPAP/PEEP-tasoilla ja erilaisilla ajopaineilla. Hengitysteiden avaamiseen kulunut aika mitataan hengitysjaksojen lukumääränä siihen asti, kunnes kapnografissa havaitaan CO2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18- ≤ 65 vuotta mies tai nainen.
- Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
- ASA-luokitus 1-3
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30
- Ennustettu vaikea maskin tuuletus
- Tunnettu taukostyrä tai GERD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 0 CPAP/ 0 PEEP, ajopaine 10
Potilaat esihapetetaan CPAP-tasolla 0 cmH2O ja anestesian induktion jälkeen naamiohengitys ZEEP:llä ja ajopaineella 10 cmH2O./PEEP-tasolla,
ajopaine
|
Erilaiset PEEP-tasot ja erilaiset ajopaineet maskin tuuletuksen aikana anestesian induktion aikana.
|
|
Muut: 0 CPAP/ 0 PEEP ajopaine 20
Potilaat esihapetetaan CPAP-tasolla 0 cmH2O ja anestesian induktion jälkeen naamiohengitys ZEEP:llä ja ajopaineella 20 cmH2O./PEEP-tasolla,
ajopaine
|
Erilaiset PEEP-tasot ja erilaiset ajopaineet maskin tuuletuksen aikana anestesian induktion aikana.
|
|
Muut: 10 CPAP / 10 PEEP, ajopaine 10
Potilaat esihapetetaan CPAP-tasolla 10 cmH2O ja anestesian induktion jälkeen naamiohengitetään PEEP 10 cmH2O:lla ja ajopaineella 10 cmH2O./PEEP-tasolla,
ajopaine
|
Erilaiset PEEP-tasot ja erilaiset ajopaineet maskin tuuletuksen aikana anestesian induktion aikana.
|
|
Muut: 10 CPAP/ 0 PEEP, ajopaine 10
Potilaat esihapetetaan CPAP-tasolla 10 cmH2O ja anestesian induktion jälkeen naamiohengitys ZEEP:llä ja ajopaineella 10 cmH2O./PEEP-tasolla,
ajopaine
|
Erilaiset PEEP-tasot ja erilaiset ajopaineet maskin tuuletuksen aikana anestesian induktion aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika avata hengitystiet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aika avata hengitystiet hengitysasetuksista riippuen
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PC02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .