- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02920879
마취 유도 중 PEEP의 기도 효과.
2016년 9월 30일 업데이트: Region Örebro County
본 연구는 마취 유도 시 마스크 환기 시 PEEP의 기도 효과를 조사합니다.
4개의 환자 그룹은 마취 유도 중 양압 마스크 환기 시작 후 기도 개방 시간을 평가하기 위해 서로 다른 PEEP 및 구동 압력으로 환기됩니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도를 받는 환자의 전산소화 및 마스크 인공호흡 동안 지속 양압(CPAP/PEEP) 사용이 증가하고 있습니다. 지속적인 양압은 자발 호흡 환자와 삽관 환자 모두에 대한 잘 문서화된 데이터와 함께 몇 가지 호흡 이점이 있습니다. 그러나 마스크 환기 동안 마취된 환자에 대한 PEEP의 효과는 제대로 조사되지 않았습니다. 조사관이 수행한 이전 시험에서 마취 유도 후 마스크 환기 중 PEEP 수준 10 cmH2O는 ZEEP에 비해 폐포 환기까지의 시간을 놀라울 정도로 지연시켰습니다. 이 현상을 조사하기 위해 마취 유도 후 전산소화 및 마스크 환기 동안 4개 그룹의 환자를 비교합니다.
30명의 환자로 구성된 각 그룹은 서로 다른 CPAP/PEEP 수준과 서로 다른 운전 압력으로 사전 산소화되고 마스크 환기됩니다. 기도 개방 시간은 카프노그래프에서 CO2가 감지될 때까지의 호흡 주기 수로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18- ≤ 65세 남성 또는 여성.
- 전신 마취하에 선택적 수술
- ASA 분류 1-3
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
제외 기준:
- BMI > 30
- 예상되는 어려운 마스크-환기
- 알려진 열공 탈장 또는 GERD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 0 CPAP/ 0 PEEP, 구동 압력 10
환자는 0 cmH2O의 CPAP 수준으로 전산소화되고 마취 유도 후 ZEEP 및 10 cmH2O./PEEP 수준의 운전 압력으로 마스크 환기됩니다.
운전 압력
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마취 유도 시 마스크 인공호흡 중 다양한 수준의 PEEP 및 구동 압력 수준.
|
|
다른: 0 CPAP/ 0 PEEP 구동 압력 20
환자는 0 cmH2O의 CPAP 수준으로 사전 산소화되고 마취 유도 후 ZEEP 및 20 cmH2O./PEEP 수준의 운전 압력으로 마스크 환기됩니다.
운전 압력
|
마취 유도 시 마스크 인공호흡 중 다양한 수준의 PEEP 및 구동 압력 수준.
|
|
다른: 10 CPAP / 10 PEEP, 구동 압력 10
환자는 10 cmH2O의 CPAP 수준으로 사전 산소화되고 마취 유도 후 PEEP 10 cmH2O 및 10 cmH2O./PEEP 수준의 운전 압력으로 마스크 환기됩니다.
운전 압력
|
마취 유도 시 마스크 인공호흡 중 다양한 수준의 PEEP 및 구동 압력 수준.
|
|
다른: 10 CPAP/ 0 PEEP, 구동 압력 10
환자는 10 cmH2O의 CPAP 수준으로 사전 산소화되고 마취 유도 후 ZEEP 및 10 cmH2O./PEEP 수준의 구동 압력으로 마스크 환기됩니다.
운전 압력
|
마취 유도 시 마스크 인공호흡 중 다양한 수준의 PEEP 및 구동 압력 수준.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도를 여는 시간
기간: 20 분
|
환기 설정에 따라 기도를 여는 시간
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PC02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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