Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky PEEP na dýchací cesty během úvodu do anestezie.

30. září 2016 aktualizováno: Region Örebro County
Tato studie zkoumá účinky PEEP na dýchací cesty během maskové ventilace při úvodu do anestezie. Čtyři skupiny pacientů budou ventilovány různými tlaky PEEP a hnacími tlaky, aby se vyhodnotila doba do otevření dýchacích cest po zahájení ventilace přetlakovou maskou během úvodu do anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Používání kontinuálního přetlaku (CPAP/PEEP) během pre-oxygenace a ventilace maskou u pacientů podstupujících indukci anestezie se zvyšuje. Kontinuální pozitivní tlaky mají několik respiračních přínosů s dobře zdokumentovanými údaji jak o spontánně dýchajících pacientech, tak o pacientech intubovaných. Účinky PEEP na pacienty v anestezii během ventilace maskou jsou však málo prozkoumány. V předchozí studii, kterou výzkumníci provedli, hladina PEEP 10 cmH2O během ventilace maskou po indukci anestezie překvapivě zpozdila čas do alveolární ventilace ve srovnání se ZEEP. Za účelem prozkoumání tohoto jevu budou porovnány čtyři skupiny pacientů během preoxygenace a ventilace maskou po úvodu do anestezie.

Každá skupina sestávající z 30 pacientů bude předem okysličená a ventilována maskou s různými úrovněmi CPAP/PEEP a různými hnacími tlaky. Doba do otevření dýchacích cest se měří jako počet dechových cyklů do detekce CO2 na kapnografu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 18- ≤ 65 let muž nebo žena.
  2. Volitelná operace v celkové anestezii
  3. ASA-klasifikace 1-3
  4. Podepsaný a datovaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. BMI > 30
  2. Předpokládaná obtížná ventilace maskou
  3. Známá hiátová kýla nebo GERD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 0 CPAP/ 0 PEEP, hnací tlak 10
Pacienti budou preoxygenováni hladinou CPAP 0 cmH2O a po indukci anestezie budou ventilováni maskou pomocí ZEEP a hnacím tlakem 10 cmH2O./úroveň PEEP, hnací tlak
Postup: Úroveň PEEP, hnací tlak
Různé úrovně PEEP a různé úrovně hnacích tlaků během ventilace maskou při úvodu do anestezie.
Jiný: 0 CPAP/ 0 hnací tlak PEEP 20
Pacienti budou předem okysličeni hladinou CPAP 0 cmH2O a po úvodu do anestezie budou ventilováni maskou pomocí ZEEP a hnacím tlakem 20 cmH2O./úroveň PEEP, hnací tlak
Postup: Úroveň PEEP, hnací tlak
Různé úrovně PEEP a různé úrovně hnacích tlaků během ventilace maskou při úvodu do anestezie.
Jiný: 10 CPAP / 10 PEEP, hnací tlak 10
Pacienti budou předem okysličeni hladinou CPAP 10 cmH2O a po indukci anestezie budou ventilováni maskou s PEEP 10 cmH2O a hnacím tlakem 10 cmH2O./úroveň PEEP, hnací tlak
Postup: Úroveň PEEP, hnací tlak
Různé úrovně PEEP a různé úrovně hnacích tlaků během ventilace maskou při úvodu do anestezie.
Jiný: 10 CPAP/ 0 PEEP, hnací tlak 10
Pacienti budou předem okysličeni hladinou CPAP 10 cmH2O a po indukci anestezie budou ventilováni maskou pomocí ZEEP a hnacím tlakem 10 cmH2O./úroveň PEEP, hnací tlak
Postup: Úroveň PEEP, hnací tlak
Různé úrovně PEEP a různé úrovně hnacích tlaků během ventilace maskou při úvodu do anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas otevřít dýchací cesty
Časové okno: 20 minut
Čas k otevření dýchacích cest v závislosti na nastavení ventilace
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PC02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit