- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02920879
Auswirkungen von PEEP auf die Atemwege während der Anästhesieeinleitung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von kontinuierlichem Überdruck (CPAP/PEEP) während der Präoxygenierung und Maskenbeatmung bei Patienten, die sich einer Anästhesieeinleitung unterziehen, nimmt zu. Kontinuierliche positive Drücke haben mehrere Vorteile für die Atemwege, wobei gut dokumentierte Daten sowohl bei spontan atmenden als auch bei intubierten Patienten vorliegen. Die Auswirkungen von PEEP auf anästhesierte Patienten während der Maskenbeatmung sind jedoch nur unzureichend untersucht. In einer früheren Studie, die die Forscher durchgeführt hatten, verzögerte ein PEEP-Wert von 10 cmH2O während der Maskenbeatmung nach Einleitung der Anästhesie überraschenderweise die Zeit bis zur alveolären Beatmung im Vergleich zu ZEEP. Um dieses Phänomen zu untersuchen, werden vier Gruppen von Patienten während der Präoxygenierung und Maskenbeatmung nach Narkoseeinleitung verglichen.
Jede aus 30 Patienten bestehende Gruppe wird mit unterschiedlichen CPAP/PEEP-Werten und unterschiedlichen Antriebsdrücken voroxygeniert und maskenbeatmet. Die Zeit bis zur Öffnung der Atemwege wird als Anzahl der Atemzyklen bis zur Erkennung von CO2 auf dem Kapnographen gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18- ≤ 65 Jahre männlich oder weiblich.
- Wahloperation unter Vollnarkose
- ASA-Klassifizierung 1-3
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30
- Voraussichtlich schwierige Maskenbeatmung
- Bekannte Hiatushernie oder GERD
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: 0 CPAP/ 0 PEEP, Fahrdruck 10
Die Patienten werden mit einem CPAP-Wert von 0 cmH2O präoxygeniert und nach Narkoseeinleitung mit ZEEP und einem Antriebsdruck von 10 cmH2O maskenbeatmet./PEEP-Wert,
Fahrdruck
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Unterschiedliche PEEP-Werte und unterschiedliche Antriebsdrücke während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung.
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Sonstiges: 0 CPAP/ 0 PEEP-Antriebsdruck 20
Die Patienten werden mit einem CPAP-Wert von 0 cmH2O voroxygeniert und nach Narkoseeinleitung mit ZEEP und einem Antriebsdruck von 20 cmH2O maskenbeatmet./PEEP-Wert,
Fahrdruck
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Unterschiedliche PEEP-Werte und unterschiedliche Antriebsdrücke während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung.
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Sonstiges: 10 CPAP / 10 PEEP, Fahrdruck 10
Die Patienten werden mit einem CPAP-Wert von 10 cmH2O voroxygeniert und nach Einleitung der Narkose maskenbeatmet mit PEEP 10 cmH2O und einem Antriebsdruck von 10 cmH2O./PEEP-Wert,
Fahrdruck
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Unterschiedliche PEEP-Werte und unterschiedliche Antriebsdrücke während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung.
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Sonstiges: 10 CPAP/ 0 PEEP, Fahrdruck 10
Die Patienten werden mit einem CPAP-Wert von 10 cmH2O voroxygeniert und nach Einleitung der Anästhesie mit ZEEP und einem Antriebsdruck von 10 cmH2O maskenbeatmet./PEEP-Wert,
Fahrdruck
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Unterschiedliche PEEP-Werte und unterschiedliche Antriebsdrücke während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit, die Atemwege zu öffnen
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Zeit zum Öffnen der Atemwege, abhängig von den Beatmungseinstellungen
|
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PC02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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