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Auswirkungen von PEEP auf die Atemwege während der Anästhesieeinleitung.

30. September 2016 aktualisiert von: Region Örebro County
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von PEEP auf die Atemwege während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung. Vier Patientengruppen werden mit unterschiedlichen PEEP- und Antriebsdrücken beatmet, um die Zeit bis zum Öffnen der Atemwege nach Beginn der Überdruck-Maskenbeatmung während der Anästhesieeinleitung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von kontinuierlichem Überdruck (CPAP/PEEP) während der Präoxygenierung und Maskenbeatmung bei Patienten, die sich einer Anästhesieeinleitung unterziehen, nimmt zu. Kontinuierliche positive Drücke haben mehrere Vorteile für die Atemwege, wobei gut dokumentierte Daten sowohl bei spontan atmenden als auch bei intubierten Patienten vorliegen. Die Auswirkungen von PEEP auf anästhesierte Patienten während der Maskenbeatmung sind jedoch nur unzureichend untersucht. In einer früheren Studie, die die Forscher durchgeführt hatten, verzögerte ein PEEP-Wert von 10 cmH2O während der Maskenbeatmung nach Einleitung der Anästhesie überraschenderweise die Zeit bis zur alveolären Beatmung im Vergleich zu ZEEP. Um dieses Phänomen zu untersuchen, werden vier Gruppen von Patienten während der Präoxygenierung und Maskenbeatmung nach Narkoseeinleitung verglichen.

Jede aus 30 Patienten bestehende Gruppe wird mit unterschiedlichen CPAP/PEEP-Werten und unterschiedlichen Antriebsdrücken voroxygeniert und maskenbeatmet. Die Zeit bis zur Öffnung der Atemwege wird als Anzahl der Atemzyklen bis zur Erkennung von CO2 auf dem Kapnographen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 18- ≤ 65 Jahre männlich oder weiblich.
  2. Wahloperation unter Vollnarkose
  3. ASA-Klassifizierung 1-3
  4. Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. BMI > 30
  2. Voraussichtlich schwierige Maskenbeatmung
  3. Bekannte Hiatushernie oder GERD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 0 CPAP/ 0 PEEP, Fahrdruck 10
Die Patienten werden mit einem CPAP-Wert von 0 cmH2O präoxygeniert und nach Narkoseeinleitung mit ZEEP und einem Antriebsdruck von 10 cmH2O maskenbeatmet./PEEP-Wert, Fahrdruck
Unterschiedliche PEEP-Werte und unterschiedliche Antriebsdrücke während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung.
Sonstiges: 0 CPAP/ 0 PEEP-Antriebsdruck 20
Die Patienten werden mit einem CPAP-Wert von 0 cmH2O voroxygeniert und nach Narkoseeinleitung mit ZEEP und einem Antriebsdruck von 20 cmH2O maskenbeatmet./PEEP-Wert, Fahrdruck
Unterschiedliche PEEP-Werte und unterschiedliche Antriebsdrücke während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung.
Sonstiges: 10 CPAP / 10 PEEP, Fahrdruck 10
Die Patienten werden mit einem CPAP-Wert von 10 cmH2O voroxygeniert und nach Einleitung der Narkose maskenbeatmet mit PEEP 10 cmH2O und einem Antriebsdruck von 10 cmH2O./PEEP-Wert, Fahrdruck
Unterschiedliche PEEP-Werte und unterschiedliche Antriebsdrücke während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung.
Sonstiges: 10 CPAP/ 0 PEEP, Fahrdruck 10
Die Patienten werden mit einem CPAP-Wert von 10 cmH2O voroxygeniert und nach Einleitung der Anästhesie mit ZEEP und einem Antriebsdruck von 10 cmH2O maskenbeatmet./PEEP-Wert, Fahrdruck
Unterschiedliche PEEP-Werte und unterschiedliche Antriebsdrücke während der Maskenbeatmung bei Narkoseeinleitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die Atemwege zu öffnen
Zeitfenster: 20 Minuten
Zeit zum Öffnen der Atemwege, abhängig von den Beatmungseinstellungen
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PC02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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