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主要栄養素の摂取量が異なるパーム油の摂取が血中脂質に及ぼす影響

2018年8月21日 更新者:Jeff Volek、Ohio State University

異なる多量栄養素分布下で消費されるパーム油が循環リポタンパク質および脂肪酸プロファイルに及ぼす影響

この研究の目的は、低炭水化物ダイエットまたは高炭水化物ダイエットの一部として消費された場合のパーム油の血中脂質、心血管の健康、および炎症への影響を判断することです. この研究は、飽和脂肪の質と炭水化物の量がどのように相互作用して血中脂質と心臓血管の健康に影響を与えるかをよりよく理解するのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、パーム油が血中脂質、心臓血管の健康、炎症に及ぼす影響を調べることです。 24人の資格のある健康な参加者が登録されるまで、潜在的な被験者がスクリーニングされます。 登録後、参加者は、採血、体組成、身長と体重の測定、血中脂質プロファイル(コレステロール、リポタンパク質の粒子サイズ、量、脂肪酸組成)、静的指数を使用したインスリン感受性、炎症、抗酸化物質などの一連のベースラインテストを受けます。間接熱量測定によるエネルギー消費と基質酸化の状態と測定。 参加者は、低炭水化物ダイエット アームまたは高炭水化物ダイエット アームのいずれかの 2 つのアーム / トラックのいずれかにランダムに分割されます。 各食事群は、主要な食用油がキャノーラ油である低飽和脂肪対照食の 3 段階と、主要な食用油がパーム油またはバターであ​​る 2 つの飽和脂肪食段階で構成されています。

参加者はまず、キャノーラ油由来の脂肪カロリーの 50% で構成される低飽和脂肪食の段階から 3 週間開始します。 この対照食餌段階の終わりに、ベースラインで完了した一連のテストが繰り返されます。 2週間のウォッシュアウト期間の後、参加者はランダムな順序で、ダイエットアーム/トラックのパーム油またはバターダイエットフェーズに進みます. パーム油とバターのダイエット期間も 3 週間で、2 週間のウォッシュアウト期間で区切られています。 パーム油とバターの食事段階では、脂肪カロリーの 50% がパーム油またはバターから得られます。 どちらの油も飽和脂肪が多いですが、飽和脂肪の質が異なります。 各食事段階の終わりに、ベースラインで完了したテスト バッテリーが繰り返されます。 被験者は最小限以上のリスクにさらされることはなく、見返りとして 9 週間分の食事、研究結果の個別レポート、および金銭的補助金を受け取ります。 この研究は、飽和脂肪の質と炭水化物の量がどのように相互作用して血中脂質と心臓血管の健康に影響を与えるかをよりよく理解するのに役立ちます. この知識は、心血管の健康と血中脂質の制御のための食事の推奨事項を支援するために使用できます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Physical Activity and Education Services (PAES) Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常コレステロール血症

除外基準:

  • 高コレステロール血症
  • 糖尿病
  • 肝疾患
  • 腎臓病
  • その他の代謝または内分泌機能障害
  • -過去5年以内の癌の診断
  • 高血圧
  • コレステロール低下薬の現在の使用
  • 糖尿病薬の現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低炭水化物ダイエット
参加者の半数がランダムにこのダイエット アームに割り当てられます。 食事の主要栄養素組成は (PRO (タンパク質):CHO (炭水化物):FAT、18:8:74) になります。 このアームには、キャノーラ油、パーム油、またはバターのいずれかの主要な食用油として異なる脂肪を使用する3つの食事段階があります. 各ダイエット段階は 3 週間続きます。 各食事段階の終わりに、ベースラインで完了したテストバッテリーが繰り返され、その後、被験者が通常の食事に戻る2週間のウォッシュアウトが続きます。 キャノーラ油は低飽和脂肪コントロール食であり、最初に投与されます。 その後、参加者はパーム油またはキャノーラ油のいずれかの食事段階をランダムに開始します。
被験者には、食事を管理するために、代謝キッチンで準備されたすべての食事が提供されます。 食品の調理に使用される主要な食用油は、キャノーラ油になります。 食事は、体重を維持するために、各個人のカロリーニーズに合わせて調整されます。
他の名前:
  • 低飽和脂肪コントロール
  • キャノーラ油を使用した管理された食事介入
被験者には、食事を管理するために、代謝キッチンで準備されたすべての食事が提供されます。 食品の調理に使用される主要な食用油はパーム油になります。 食事は、体重を維持するために、各個人のカロリーニーズに合わせて調整されます。
他の名前:
  • 飽和脂肪
  • パーム油を使用した管理された食事介入
被験者には、食事を管理するために、代謝キッチンで準備されたすべての食事が提供されます。 食品の調理に使用される主要な食用油はバターになります。 食事は、体重を維持するために、各個人のカロリーニーズに合わせて調整されます。
他の名前:
  • 飽和脂肪
  • バターを使用した管理された食事介入
アクティブコンパレータ:高炭水化物ダイエット
参加者の半数がランダムにこのダイエット アームに割り当てられます。 食事の主要栄養素組成は (PRO:CHO:FAT, 18:60:22) になります。 このアームには、キャノーラ油、パーム油、またはバターのいずれかの主要な食用油として異なる脂肪を使用する3つの食事段階があります. 各ダイエット段階は 3 週間続きます。 各食事段階の終わりに、ベースラインで完了したテストバッテリーが繰り返され、その後、被験者が通常の食事に戻る2週間のウォッシュアウトが続きます。 キャノーラ油は低飽和脂肪コントロール食であり、最初に投与されます。 その後、参加者はパーム油またはキャノーラ油のいずれかの食事段階をランダムに開始します。
被験者には、食事を管理するために、代謝キッチンで準備されたすべての食事が提供されます。 食品の調理に使用される主要な食用油は、キャノーラ油になります。 食事は、体重を維持するために、各個人のカロリーニーズに合わせて調整されます。
他の名前:
  • 低飽和脂肪コントロール
  • キャノーラ油を使用した管理された食事介入
被験者には、食事を管理するために、代謝キッチンで準備されたすべての食事が提供されます。 食品の調理に使用される主要な食用油はパーム油になります。 食事は、体重を維持するために、各個人のカロリーニーズに合わせて調整されます。
他の名前:
  • 飽和脂肪
  • パーム油を使用した管理された食事介入
被験者には、食事を管理するために、代謝キッチンで準備されたすべての食事が提供されます。 食品の調理に使用される主要な食用油はバターになります。 食事は、体重を維持するために、各個人のカロリーニーズに合わせて調整されます。
他の名前:
  • 飽和脂肪
  • バターを使用した管理された食事介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャノーラ油とパーム油の食事相間の高密度リポタンパク質 (HDL) 粒子サイズの変化 (リポタンパク質分布の一部)
時間枠:キャノーラ油とパーム油の食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事による HDL 粒子サイズの変化と各サイズの粒子の数は、核磁気共鳴 (NMR) 分光法によって評価されます。
キャノーラ油とパーム油の食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバター ダイエット フェーズ間の HDL 粒子サイズの変化 (リポタンパク質分布の一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油食とバター食の間の HDL 粒子サイズの変化と各サイズの粒子の数は、核磁気共鳴 (NMR) 分光法によって評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の低密度リポタンパク質 (LDL) 粒子サイズの変化 (リポタンパク質分布の一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
LDL 粒子サイズの変化と、キャノーラ油とパーム油の食事の間の各サイズの粒子の数は、NMR 分光法によって評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバター ダイエット フェーズ間の LDL 粒子サイズの変化 (リポタンパク質分布の一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
LDL 粒子サイズの変化と、キャノーラ油とパーム油の食事の間の各サイズの粒子の数は、NMR 分光法によって評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の超低密度リポタンパク質 (VLDL) 粒子サイズの変化 (リポタンパク質分布の一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
VLDL 粒子サイズの変化と、キャノーラ油とパーム油の食事の間の各サイズの粒子の数は、NMR 分光法によって評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバター ダイエット フェーズ間の VLDL 粒子サイズの変化 (リポタンパク質分布の一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ食とバター食の間の VLDL 粒子サイズの変化と各サイズの粒子の数は、NMR 分光法によって評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャノーラ油とパーム油の食事相間のインスリン感受性の変化
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間のグルコースとインスリンの変化は、血漿から測定され、ホメオスタシス モデル アセスメント (HOMA) インデックス スコアが決定されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相間のインスリン感受性の変化
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間のグルコースとインスリンの変化は、血漿から測定され、ホメオスタシス モデル アセスメント (HOMA) インデックス スコアが決定されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の体重の変化
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間の体重の変化は、スケールで測定されます
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事段階の間の体重の変化
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事の間の体重の変化は、スケールで測定されます
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の体組成の変化 (3 コンパートメント モデルによる除脂肪体重、脂肪量、骨量の割合)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間の体組成の変化は、二重エネルギーX線吸収測定法によって測定されます
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバター ダイエット フェーズ間の体組成 (3 コンパートメント モデルによる除脂肪体重、脂肪量、骨量の割合) の変化
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事の間の体組成の変化は、二重エネルギーX線吸収法によって測定されます
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間のコレステロール プロファイルの変化 (コレステロール プロファイルの一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事間の総コレステロールと HDL コレステロールの変化を免疫比濁法で測定し、これら 2 つの値を使用して LDL コレステロールを計算します。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間のコレステロールプロファイルの変化 (コレステロールプロファイルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油食とバター食の間の総コレステロールと HDL コレステロールの変化を免疫比濁法で測定し、これら 2 つの値を使用して LDL コレステロールを計算します。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の総トリグリセリドの変化 (コレステロールプロファイルの一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間のトリグリセリドの変化は、免疫比濁法によって測定されます
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間の総トリグリセリドの変化 (コレステロールプロファイルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事の間のトリグリセリドの変化は、免疫比濁法によって測定されます
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相の間の血漿中のアポロポタンパク質-A1濃度の変化(コレステロールプロファイルの一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間のアポロポタンパク質-A1の変化は、ELISAによって評価されます
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間の血漿中のアポロポタンパク質-A1濃度の変化(コレステロールプロファイルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事の間のアポロポタンパク質-A1の変化は、ELISAによって評価されます
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相の間の血漿中のアポロポタンパク質-B 濃度の変化 (コレステロールプロファイルの一部)
時間枠:キャノーラ油とパーム油の食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間のアポロポタンパク質-Bの変化は、ELISAによって評価されます
キャノーラ油とパーム油の食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間の血漿中のアポロポタンパク質-B濃度の変化(コレステロールプロファイルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターダイエットの間のアポロポタンパク質-Bの変化は、ELISAによって評価されます
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の血漿中の脂肪酸組成の変化
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間の血漿の脂肪酸組成の変化は、水素炎イオン化検出を使用したガスクロマトグラフィーによって評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間の血漿の脂肪酸組成の変化
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの間の血漿の脂肪酸組成の変化は、水素炎イオン化検出を使用したガスクロマトグラフィーによって評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャノーラ油とパーム油の食事相間の C 反応性タンパク質の変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事による C 反応性タンパク質の変化は、マルチプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間の C 反応性タンパク質の変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事による C 反応性タンパク質の変化は、マルチプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間のインターロイキン (IL)-1 ベータタンパク質の変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事によるIL-1ベータの変化は、マルチプレックスELISAプラットフォームを使用して評価されます
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間の IL-1 ベータタンパク質の変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事による IL-1 ベータの変化は、マルチプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の腫瘍壊死因子 (TNF)-α の変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事による TNF-α の変化は、マルチプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバター ダイエット フェーズ間の TNF-α の変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の間の TNF-α の変化は、マルチプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間のネオプテリンの変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事による TNF-α の変化は、シングルプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間のネオプテリンの変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事の間のネオプテリンの変化は、シングルプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間のエラスターゼの変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事によるエラスターゼの変化は、シングルプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間のエラスターゼの変化 (炎症パネルの一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事の間のエラスターゼの変化は、シングルプレックス ELISA プラットフォームを使用して評価されます
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の共役ジエンの変化 (抗酸化状態評価の一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
初期段階の脂質過酸化生成物である共役ジエンの、キャノーラ油とパーム油の食事の間の変化は、分光測光法によって評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバター ダイエット フェーズ間の共役ジエンの変化 (抗酸化状態評価の一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
共役ジエン、初期段階の脂質過酸化生成物、キャノーラ油とバターの食事の間の変化は、分光光度法によって評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間のマロンジアルデヒドの変化 (抗酸化状態評価の一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
後期段階の脂質過酸化生成物であるマロンジアルデヒドのキャノーラ油とパーム油の食事間の変化は、分光法によって評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間のマロンジアルデヒドの変化 (抗酸化状態評価の一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
後期の脂質過酸化生成物であるマロンジアルデヒドのキャノーラ油とバターの食事間の変化は、高速液体クロマトグラフィーによって評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事相間の血液の総抗酸化能の変化 (抗酸化状態評価の一部)
時間枠:キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とパーム油の食事の間の血液の総抗酸化能力の変化は、鉄還元抗酸化力(FRAP)アッセイを使用した分光測光法によって評価されます。
キャノーラ油およびパーム油ダイエットの 3 週目に評価
キャノーラ油とバターの食事相の間の血液の総抗酸化能の変化 (抗酸化状態評価の一部)
時間枠:キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価
キャノーラ油とバターの食事の間の血液の総抗酸化能力の変化は、FRAPアッセイを使用した分光測光法によって評価されます。
キャノーラ油とバターの食事の 3 週間目に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jeff S Volek, Ph.D.、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月21日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GRT00038995

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の科学者とデータを共有する予定はありませんが、研究が完了すると、参加者には独自のデータが提供されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

キャノーラ油の臨床試験

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