ベッド アンド ブレックファースト (B&B) 研究
2017年11月9日 更新者:Nestlé
低血糖反応の朝食または夕食がその後の食事の食後血糖に及ぼす影響
主な目的は、朝食時または夕食時のグリセミック インデックス (GI) / グリセミック レスポンス (GR) の高介入と低介入のどちらが、その後の標準的な食事の血糖反応を低下させるのに最も効果的であるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
低グリセミック インデックス (GI) 食品の消費は、食事直後の食後期間中の血糖反応を弱めるだけでなく、その後の食事でのプラスの代謝効果も示すことが示されています。実際の食事を超えたグルコースエクスカーション。 全体的な 24 時間の血糖コントロールに対する血糖負荷変動 (朝食や夕食など) のタイミングの相対的な重要性は、詳細に調査されていません。
朝食または夕食のいずれかで低GI食品を1回の食事で食べることは、次の食事とその後の24時間の血糖コントロールに異なる影響を与えると仮定しています. 次の食事の血糖コントロール/反応を予測する上での朝食または夕食の相対的な重要性を確立するために、この研究では、連続血糖モニタリングシステム (CGMS) を含む包括的な方法を使用し、食後の血糖値を測定します。インスリン。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 50 ~ ≤ 70 歳
- 両祖父母を持つ中国人男女健常者
- 体格指数:≧18.5~≦24.9kg/m2
- 胴囲は男性90cm以下、女性85cm以下
- -収縮期血圧<150 mmHg;拡張期血圧 <90 mmHg
- -試験に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントに喜んで署名することができます
除外基準:
- -既知の2型糖尿病、投薬中
- 空腹時血糖 > 7mmol/L
- -臨床的に関連する胃腸(潰瘍、吸収不良)、腎臓(機能不全)、心血管(脳卒中、動脈性高血圧、心臓病)、代謝性疾患(脂質異常症)、精神障害(うつ病)の意見で研究に影響を与える CNRC臨床医、詳細な病歴とスクリーニング時の採血に従って、CNRC の臨床医が必要と判断した場合のみ。
- 貧血(既往症)
- 消化器系の大手術歴のある者
- -過去3か月間にベースライン体重から5%以上減量した被験者(最初の体重の5%以上)
- コルチコステロイド、成長ホルモン、ホルモン補充療法、ACE阻害薬などの降圧薬、サイアザイド、アンギオテンシン受容体遮断薬など、薬物乱用または治療やエネルギー代謝を妨げる可能性のある薬物の使用。 これらの状態は、被験者の報告に基づいてスクリーニングされます。 参加者は、スクリーニング時に現在の薬を持参するよう求められ、これらは研究スタッフによってチェックされます。
- -試験食品のいずれか、または次の一般的な食品および成分のいずれかにアレルギー/不耐症の被験者:卵、魚、牛乳、ピーナッツ、木の実、甲殻類、大豆、小麦、グルテン、穀物、果物、乳製品、肉、野菜、砂糖および甘味料、天然食品着色料または香料など
- 特別な食事、特に菜食主義者、高タンパクまたは減量プログラムの対象。
- 現在の喫煙者(つまり 入学前月に喫煙していた者)
- アルコール摂取量の多い被験者(1日2杯以上)
- -予定された訪問および研究手順の要件を遵守する意思がなく、遵守できない被験者 治験責任医師の意見。
- -現在参加している、または別の臨床試験に参加したことがある 治験開始前の4週間以内。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:低GIごはん朝ごはん
低GI朝食の摂取
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低GI朝食の摂取
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実験的:高GI米 朝ごはん
高GI朝食の摂取
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高GI朝食の摂取
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実験的:低GI米ごはん
低GIの夕食の摂取
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低GI食の摂取
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実験的:高GI米ごはん
高GI夕食の摂取
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高GI夕食の摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠:3時間
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食事摂取後 3 時間の血糖の曲線下の増分面積 (iAUC)
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠:24時間
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24 時間にわたる血糖の曲線下の増分面積 (iAUC)
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24時間
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血漿グルカゴン
時間枠:3時間
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食事摂取後3時間にわたる血漿グルカゴンの測定
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3時間
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血漿インスリン
時間枠:食後3時間摂取
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食事摂取後3時間にわたる血漿インスリンの測定
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食後3時間摂取
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血漿トリグリセリド
時間枠:食後3時間摂取
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食事摂取後3時間にわたる血漿トリグリセリドの測定
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食後3時間摂取
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血漿グリセロール
時間枠:食後3時間摂取
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食事摂取後3時間にわたる血漿グリセロールの測定
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食後3時間摂取
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血漿遊離脂肪酸
時間枠:3時間
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食事摂取後3時間にわたる血漿遊離脂肪酸の測定
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3時間
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満腹感
時間枠:食後3時間、30分毎
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満腹度はビジュアル アナログ スケールで評価されます
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食後3時間、30分毎
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飢え
時間枠:食後3時間、30分毎
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空腹感はビジュアル アナログ スケールで評価されます
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食後3時間、30分毎
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Christiani Jeyakumar Henry, Prof、Centre for Translational Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月9日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。