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Bed and Breakfast (B&B) Studie

9. November 2017 aktualisiert von: Nestlé

Auswirkungen niedriger glykämischer Reaktionen beim Frühstück oder Abendessen auf die postprandiale Glykämie der nachfolgenden Mahlzeiten

Das Hauptziel besteht darin, zu bestimmen, welche Interventionen zwischen hohem und niedrigem glykämischen Index (GI) / glykämischen Reaktionen (GR) beim Frühstück oder Abendessen am wirksamsten sind, um die glykämische Reaktion der nachfolgenden Standardmahlzeit zu senken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index (GI) nicht nur die Blutzuckerreaktion während der postprandialen Phase unmittelbar nach einer Mahlzeit dämpft, sondern auch positive metabolische Auswirkungen auf die nachfolgende Mahlzeit hat, die als „Zweitmahlzeiteffekt“ bekannt sind, indem sie reduziert werden Glukoseexkursion über die eigentliche Mahlzeit hinaus. Die relative Bedeutung des Zeitpunkts der Schwankung der glykämischen Belastung (z. B. Frühstück oder Abendessen) für die gesamte glykämische Kontrolle über 24 Stunden wurde nicht im Detail untersucht.

Wir gehen davon aus, dass der Verzehr von Lebensmitteln mit niedrigem GI in einer einzigen Mahlzeit entweder zum Frühstück oder zum Abendessen unterschiedliche Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle während der folgenden Mahlzeit und danach während 24 Stunden haben würde. Um die relative Bedeutung des Frühstücks oder Abendessens für die Vorhersage der glykämischen Kontrolle/Reaktion auf die folgende Mahlzeit und für einen Zeitraum von 24 Stunden zu ermitteln, werden in dieser Studie umfassende Methoden verwendet, darunter kontinuierliche Glukoseüberwachungssysteme (CGMS) sowie die Messung des postprandialen Blutzuckers und Insulin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 bis ≤ 70 Jahre
  • Chinesische männliche und weibliche gesunde Probanden, die beide Großeltern chinesisch haben
  • Body-Mass-Index: ≥ 18,5 bis ≤ 24,9 kg/m2
  • Taillenumfang ≤ 90 cm für Männer und ≤ 85 cm für Frauen
  • Systolischer Blutdruck < 150 mmHg; Diastolischer Blutdruck < 90 mmHg
  • Bereit und in der Lage, vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Diabetes Typ 2, unter Medikation
  • Nüchtern-Glykämie > 7 mmol/L
  • Jede klinisch relevante gastrointestinale (Geschwür, Malabsorption), renale (Insuffizienz), kardiovaskuläre (Schlaganfall, arterielle Hypertonie, Herzkrankheit), metabolische Erkrankung (Dyslipidämie), psychiatrische Störung (Depression), die die Studie nach Ansicht des CNRC-Klinikers beeinträchtigen würde, gemäß einer detaillierten Anamnese und einer Blutentnahme beim Screening, nur wenn dies vom CNRC-Kliniker als notwendig erachtet wird.
  • Anämie (Anamnese)
  • Probanden mit einer Vorgeschichte größerer Magen-Darm-Operationen
  • Probanden, die in den letzten drei Monaten mehr als 5 % Gewichtsverlust vom Ausgangsgewicht hatten (mehr als 5 % des Ausgangsgewichts)
  • Vorhandener Drogenmissbrauch oder die Verwendung von Medikamenten, die die Behandlung oder den Energiestoffwechsel beeinträchtigen könnten, einschließlich Kortikosteroide, Wachstumshormone, Hormonersatztherapie, Antihypertonika wie ACE-Hemmer, Thiazide und Angiotensinrezeptorblocker. Diese Bedingungen werden basierend auf der Berichterstattung des Subjekts überprüft. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre aktuellen Medikamente zum Zeitpunkt des Screenings mitzubringen, und diese werden vom Studienpersonal überprüft.
  • Allergisch/intolerant gegenüber einem der Testlebensmittel oder einem der folgenden üblichen Lebensmittel und Zutaten: Eier, Fisch, Milch, Erdnüsse und Baumnüsse, Schalentiere, Soja, Weizen, Gluten, Getreide, Obst, Milchprodukte, Fleisch, Gemüse , Zucker und Süßungsmittel, natürliche Lebensmittelfarbstoffe oder Aromen usw.
  • Thema spezielle Diäten, insbesondere vegetarische, proteinreiche oder Gewichtsabnahmeprogramme.
  • Aktuelle Raucher (d.h. Personen, die im Monat vor der Immatrikulation geraucht haben)
  • Probanden mit hohem Alkoholkonsum (mehr als 2 Getränke/Tag)
  • Probanden, die nach Ansicht der Prüfärzte nicht bereit und nicht in der Lage sind, geplante Besuche und die Anforderungen der Studienverfahren einzuhalten.
  • Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Reisfrühstück mit niedrigem GI
Einnahme von Frühstück mit niedrigem GI
Einnahme von Frühstück mit niedrigem GI
EXPERIMENTAL: Frühstück mit Reis mit hohem GI
Einnahme von Frühstück mit hohem GI
Einnahme von Frühstück mit hohem GI
EXPERIMENTAL: Reis-Dinner mit niedrigem GI
Einnahme von Abendessen mit niedrigem GI
Einnahme von Abendessen mit niedrigem GI
EXPERIMENTAL: Reisessen mit hohem GI
Einnahme von Abendessen mit hohem GI
Einnahme von Abendessen mit hohem GI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämie
Zeitfenster: 3 Stunden
Inkrementelle Flächen unter der Kurve (iAUC) der Glykämie in den 3 Stunden nach der Nahrungsaufnahme
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämie
Zeitfenster: 24h
Inkrementelle Flächen unter der Kurve (iAUC) der Glykämie über 24 Stunden
24h
Plasma-Glukagon
Zeitfenster: 3 Stunden
Messung des Plasmaglukagons über einen Zeitraum von 3 Stunden nach der Einnahme einer Mahlzeit
3 Stunden
Plasma-Insulin
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Mahlzeit
Messung des Plasmainsulins über einen Zeitraum von 3 Stunden nach der Einnahme einer Mahlzeit
3 Stunden nach der Mahlzeit
Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Mahlzeit
Messung der Plasmatriglyceride über einen Zeitraum von 3 Stunden nach der Einnahme einer Mahlzeit
3 Stunden nach der Mahlzeit
Plasmaglycerin
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Mahlzeit
Messung des Plasmaglycerins über einen Zeitraum von 3 Stunden nach der Einnahme einer Mahlzeit
3 Stunden nach der Mahlzeit
Plasmafreie Fettsäuren
Zeitfenster: 3 Stunden
Messung der freien Fettsäuren im Plasma über einen Zeitraum von 3 Stunden nach einer Mahlzeit
3 Stunden
Sättigung
Zeitfenster: Alle 30 Minuten über die 3 Stunden nach der Mahlzeit
Sättigung wird durch visuelle Analogskalen bewertet
Alle 30 Minuten über die 3 Stunden nach der Mahlzeit
Hunger
Zeitfenster: Alle 30 Minuten über die 3 Stunden nach der Mahlzeit
Der Hunger wird anhand von visuellen Analogskalen bewertet
Alle 30 Minuten über die 3 Stunden nach der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiani Jeyakumar Henry, Prof, Centre for Translational Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.18.NRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Frühstück mit niedrigem GI

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