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Bed and Breakfast (B&B) Studio

9 novembre 2017 aggiornato da: Nestlé

Impatto delle risposte glicemiche basse colazione o cena sulla glicemia postprandiale dei pasti successivi

L'obiettivo primario è determinare quale tra gli interventi di indice glicemico alto o basso (IG) / risposta glicemica (GR) a colazione oa cena sia il più efficace per abbassare la risposta glicemica del successivo pasto standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che il consumo di alimenti a basso indice glicemico (IG) non solo attenua la risposta glicemica durante il periodo postprandiale immediatamente successivo a un pasto, ma ha anche effetti metabolici positivi al pasto successivo, noto come "effetto del secondo pasto", riducendo escursione glicemica oltre il pasto vero e proprio. L'importanza relativa della tempistica della variazione del carico glicemico (ad es. colazione o cena) sul controllo glicemico complessivo delle 24 ore non è stata studiata in dettaglio.

Ipotizziamo che mangiare cibi a basso indice glicemico in un unico pasto sia a colazione che a cena avrebbe diversi effetti conseguenti sul controllo glicemico nel pasto successivo e successivamente nelle 24 ore. Al fine di stabilire l'importanza relativa della colazione o della cena nella previsione del controllo/risposta glicemica del pasto successivo e per un periodo di 24 ore, questo studio utilizzerà metodi completi tra cui i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) e la misurazione della glicemia postprandiale e insulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 a ≤ 70 anni anni
  • Soggetti cinesi maschi e femmine sani con entrambi i nonni cinesi
  • Indice di massa corporea: da ≥ 18,5 a ≤ 24,9 kg/m2
  • Circonferenza vita ≤90 cm per i maschi e ≤ 85 cm per le femmine
  • Pressione arteriosa sistolica <150 mmHg; Pressione arteriosa diastolica <90 mmHg
  • - Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato scritto prima dell'ingresso nel processo

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 2 noto, sotto farmaci
  • Glicemia a digiuno > 7 mmol/L
  • Qualsiasi malattia gastrointestinale (ulcera, malassorbimento), renale (insufficienza), cardiovascolare (ictus, ipertensione arteriosa, cardiopatia), malattia metabolica (dislipidemia), disturbo psichiatrico (depressione) clinicamente rilevante che potrebbe influenzare lo studio secondo il parere del medico del CNRC, secondo un'anamnesi dettagliata e un prelievo di sangue allo screening, solo se ritenuto necessario dal medico del CNRC.
  • Anemia (anamnesi)
  • Soggetti che avevano una storia di chirurgia gastrointestinale maggiore
  • Soggetti che hanno avuto una perdita di peso superiore al 5% rispetto al peso basale negli ultimi tre mesi (più del 5% del peso iniziale)
  • Presente abuso di droghe o uso di farmaci che potrebbero interferire con il trattamento o il metabolismo energetico inclusi corticosteroidi, ormone della crescita, terapia ormonale sostitutiva, antipertensivi come ACE inibitori, tiazidici e bloccanti dei recettori dell'angiotensina. Queste condizioni saranno vagliate in base alla segnalazione del soggetto. Ai partecipanti verrà chiesto di portare i loro attuali farmaci al momento dello screening e questi saranno controllati dal personale dello studio.
  • Soggetto allergico/intollerante a uno qualsiasi degli alimenti testati o a uno qualsiasi dei seguenti alimenti e ingredienti comuni: uova, pesce, latte, arachidi e frutta a guscio, crostacei, soia, grano, glutine, cereali, frutta, latticini, carne, verdura , zucchero e dolcificante, coloranti o aromi alimentari naturali ecc.
  • Soggetto a diete speciali, in particolare vegetariane, ad alto contenuto proteico o programmi dimagranti.
  • Fumatori attuali (es. persone che hanno fumato nel mese precedente l'iscrizione)
  • Soggetti con un elevato consumo di alcol (più di 2 drink al giorno)
  • Soggetti che non sono disposti e non in grado di rispettare le visite programmate e i requisiti delle procedure di studio secondo il parere degli investigatori.
  • Attualmente partecipante o che ha partecipato a un'altra sperimentazione clinica entro 4 settimane prima dell'inizio della sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Colazione con riso a basso indice glicemico
Assunzione di colazione a basso indice glicemico
Assunzione di colazione a basso indice glicemico
SPERIMENTALE: Riso ad alto indice glicemico Colazione
Assunzione di colazione ad alto indice glicemico
Assunzione di colazione ad alto indice glicemico
SPERIMENTALE: Cena con riso a basso indice glicemico
Assunzione di cena a basso indice glicemico
Assunzione di cena a basso indice glicemico
SPERIMENTALE: Cena con riso ad alto indice glicemico
Assunzione di cena ad alto indice glicemico
Assunzione di cena ad alto indice glicemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia
Lasso di tempo: 3 ore
Aree incrementali sotto la curva (iAUC) della glicemia nelle 3 ore successive all'assunzione del pasto
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia
Lasso di tempo: 24 ore
Aree incrementali sotto la curva (iAUC) della glicemia nelle 24 ore
24 ore
Glucagone plasmatico
Lasso di tempo: 3 ore
Misurazione del glucagone plasmatico per un periodo di 3 ore dopo l'assunzione di un pasto
3 ore
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'assunzione del pasto
Misura dell'insulina plasmatica per un periodo di 3 ore dopo l'assunzione di un pasto
3 ore dopo l'assunzione del pasto
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'assunzione del pasto
Misura dei trigliceridi plasmatici per un periodo di 3 ore dopo l'assunzione di un pasto
3 ore dopo l'assunzione del pasto
Glicerolo plasmatico
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'assunzione del pasto
Misura del glicerolo plasmatico per un periodo di 3 ore dopo l'assunzione di un pasto
3 ore dopo l'assunzione del pasto
Acidi grassi liberi del plasma
Lasso di tempo: 3 ore
Misura degli acidi grassi liberi nel plasma per un periodo di 3 ore dopo l'assunzione di un pasto
3 ore
Sazietà
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti nelle 3 ore successive all'assunzione del pasto
La sazietà sarà valutata da Visual Analog Scales
Ogni 30 minuti nelle 3 ore successive all'assunzione del pasto
Fame
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti nelle 3 ore successive all'assunzione del pasto
La fame sarà valutata da Visual Analog Scales
Ogni 30 minuti nelle 3 ore successive all'assunzione del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiani Jeyakumar Henry, Prof, Centre for Translational Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15.18.NRC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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