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Alojamiento y Desayuno (B&B) Estudio

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Nestlé

Impacto de las respuestas glucémicas bajas del desayuno o la cena en la glucemia posprandial de las comidas posteriores

El objetivo principal es determinar cuál, entre las intervenciones de índice glucémico (GI)/respuesta glucémica (GR) alta o baja en el desayuno o en la cena, es la más eficaz para reducir la respuesta glucémica de la comida estándar posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que el consumo de alimentos con un índice glucémico (IG) bajo no solo atenúa la respuesta de la glucosa en sangre durante el período posprandial inmediatamente después de una comida, sino que también tiene efectos metabólicos positivos en la comida siguiente, conocido como el "efecto de la segunda comida" al reducir Excursión de glucosa más allá de la comida real. La importancia relativa del momento de la variación de la carga glucémica (p. ej., desayuno o cena) en el control glucémico general de 24 horas no se ha investigado en detalle.

Nuestra hipótesis es que comer alimentos con un IG bajo en una sola comida, ya sea para el desayuno o para la cena, tendría diferentes efectos consecuentes en el control de la glucemia durante la siguiente comida y posteriormente durante las 24 horas. Con el fin de establecer la importancia relativa del desayuno o la cena en la predicción del control/respuesta glucémica de la siguiente comida y durante un período de 24 horas, este estudio utilizará métodos integrales, incluidos los Sistemas de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS), así como la medición de la glucosa en sangre posprandial y insulina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 50 a ≤ 70 años años
  • Sujetos sanos masculinos y femeninos chinos que tienen ambos abuelos chinos
  • Índice de masa corporal: ≥ 18,5 a ≤ 24,9 kg/m2
  • Circunferencia de cintura ≤ 90 cm para hombres y ≤ 85 cm para mujeres
  • Presión arterial sistólica <150 mmHg; Presión arterial diastólica <90 mmHg
  • Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado por escrito antes de ingresar al ensayo

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 2 conocida, bajo medicación
  • Glucemia en ayunas > 7 mmol/L
  • Cualquier enfermedad gastrointestinal (úlcera, malabsorción), renal (insuficiencia), cardiovascular (ictus, hipertensión arterial, enfermedad cardíaca), metabólica (dislipidemia), psiquiátrica (depresión) clínicamente relevante que afectaría al estudio en opinión del médico del CNRC, de acuerdo con un historial médico detallado y una muestra de sangre en la selección, solo si el médico de CNRC lo considera necesario.
  • Anemia (anamnesis)
  • Sujetos que tenían antecedentes de cirugía gastrointestinal mayor
  • Sujetos que tuvieron una pérdida de peso de más del 5 % con respecto al peso inicial durante los últimos tres meses (más del 5 % del peso inicial)
  • Presentar abuso de drogas o uso de medicamentos que puedan interferir con el tratamiento o el metabolismo energético incluyendo corticosteroides, hormona de crecimiento, terapia de reemplazo hormonal, antihipertensivos como inhibidores de la ECA, tiazidas y bloqueadores de los receptores de angiotensina. Estas condiciones se evaluarán en función de los informes de los sujetos. Se les pedirá a los participantes que traigan sus medicamentos actuales en el momento de la selección, y el personal del estudio los controlará.
  • Sujeto alérgico/intolerante a cualquiera de los alimentos de prueba o a cualquiera de los siguientes alimentos e ingredientes comunes: huevos, pescado, leche, maní y nueces, mariscos, soja, trigo, gluten, cereales, frutas, productos lácteos, carne, verduras , azúcar y edulcorante, colorantes o saborizantes alimentarios naturales, etc.
  • Sujeto a dietas especiales especialmente vegetarianas, hiperproteicas o programa de adelgazamiento.
  • Fumadores actuales (es decir, personas que hayan fumado en el mes anterior a la inscripción)
  • Sujetos con un alto consumo de alcohol (más de 2 copas/día)
  • Sujetos que no deseen y no puedan cumplir con las visitas programadas y los requisitos de los procedimientos del estudio en opinión de los investigadores.
  • Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Desayuno de arroz con IG bajo
Ingesta de desayuno con IG bajo
Ingesta de desayuno con IG bajo
EXPERIMENTAL: Arroz con IG alto Desayuno
Ingesta de desayuno con IG alto
Ingesta de desayuno con IG alto
EXPERIMENTAL: Cena de arroz con IG bajo
Ingesta de cena con IG bajo
Ingesta de cena con IG bajo
EXPERIMENTAL: Cena de arroz con IG alto
Ingesta de cena con IG alto
Ingesta de cena con IG alto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glicemia
Periodo de tiempo: 3 horas
Áreas incrementales bajo la curva (iAUC) de glucemia en las 3 horas posteriores a la ingesta de comida
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glicemia
Periodo de tiempo: 24h
Áreas incrementales bajo la curva (iAUC) de glucemia durante 24 horas
24h
Glucagón plasmático
Periodo de tiempo: 3 horas
Medida de glucagón plasmático durante un período de 3 horas después de la ingesta de comida
3 horas
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingesta de comida
Medida de la insulina plasmática durante un período de 3 horas después de la ingesta de alimentos
3 horas después de la ingesta de comida
Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingesta de comida
Medida de los triglicéridos plasmáticos durante un período de 3 horas después de la ingesta de comida
3 horas después de la ingesta de comida
Glicerol plasmático
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingesta de comida
Medida de glicerol plasmático durante un período de 3 horas después de la ingesta de alimentos
3 horas después de la ingesta de comida
Ácidos grasos libres en plasma
Periodo de tiempo: 3 horas
Medida de ácidos grasos libres en plasma durante un período de 3 horas después de la ingesta de comida
3 horas
Saciedad
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos durante las 3 horas posteriores a la ingesta
La saciedad se evaluará mediante escalas analógicas visuales
Cada 30 minutos durante las 3 horas posteriores a la ingesta
Hambre
Periodo de tiempo: Cada 30 minutos durante las 3 horas posteriores a la ingesta
El hambre se evaluará mediante escalas analógicas visuales
Cada 30 minutos durante las 3 horas posteriores a la ingesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christiani Jeyakumar Henry, Prof, Centre for Translational Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15.18.NRC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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