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민박(B&B) 연구

2017년 11월 9일 업데이트: Nestlé

저혈당 반응 아침 또는 저녁 식사가 후속 식사의 식후 혈당에 미치는 영향

1차 목표는 아침 식사 또는 저녁 식사 중 높은 혈당 지수(GI)/낮은 혈당 반응(GR) 개입 중 어느 것이 후속 표준 식사의 혈당 반응을 낮추는 데 가장 효과적인지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

혈당 지수(GI)가 낮은 식품을 섭취하면 식사 직후 식후 기간 동안 혈당 반응이 감소할 뿐만 아니라 후속 식사 시 "두 번째 식사 효과"로 알려진 긍정적인 대사 효과가 나타나는 것으로 나타났습니다. 실제 식사를 넘어선 포도당 소풍. 전체 24시간 혈당 조절에 대한 혈당 부하 변화(예: 아침 식사 또는 저녁 식사) 타이밍의 상대적 중요성은 자세히 조사되지 않았습니다.

우리는 아침 식사나 저녁 식사 중 한 끼에 낮은 GI 식품을 섭취하는 것이 다음 식사와 그 후 24시간 동안 혈당 조절에 다른 결과적 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 다음 식사의 혈당 조절/반응을 예측하고 24시간 동안 아침 또는 저녁 식사의 상대적 중요성을 확립하기 위해 이 연구는 연속 혈당 모니터링 시스템(CGMS)을 포함한 포괄적인 방법을 사용하고 식후 혈당 및 인슐린.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 117599
        • Clinical Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 50 ~ ≤ 70세
  • 조부모가 모두 있는 중국인 남성과 여성의 건강한 피험자
  • 체질량 지수: ≥ 18.5 ~ ≤ 24.9kg/m2
  • 허리둘레는 남성의 경우 90cm 이하, 여성의 경우 85cm 이하
  • 수축기 혈압 <150 mmHg; 이완기 혈압 <90mmHg
  • 임상 시험 시작 전에 사전 서면 동의서에 서명할 의사가 있고 서명할 수 있는 자

제외 기준:

  • 알려진 당뇨병 유형 2, 약물 치료 중
  • 공복 혈당 > 7mmol/L
  • CNRC 임상의의 의견에 따라 연구에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 모든 위장관(궤양, 흡수장애), 신장(부전), 심혈관(뇌졸중, 동맥 고혈압, 심장병), 대사 질환(이상지질혈증), 정신 장애(우울증), CNRC 임상의가 필요하다고 판단하는 경우에만 상세한 병력 및 선별 검사 시 혈액 샘플링에 따라.
  • 빈혈
  • 주요 위장관 수술의 병력이 있는 피험자
  • 최근 3개월 동안 기준 체중 대비 5% 이상 체중 감소(초기 체중의 5% 이상)를 보인 대상자
  • 코르티코스테로이드, 성장 호르몬, 호르몬 대체 요법, ACE 억제제, 티아지드 및 안지오텐신 수용체 차단제와 같은 항고혈압제를 포함하여 치료 또는 에너지 대사를 방해할 수 있는 약물 남용 또는 약물 사용을 제시합니다. 이러한 조건은 피험자 보고를 기반으로 선별됩니다. 참가자는 스크리닝 시 현재 약물을 가져와야 하며 연구 직원이 이를 확인합니다.
  • 테스트 식품 또는 다음의 일반적인 식품 및 성분에 알레르기/과민증이 있는 대상: 계란, 생선, 우유, 땅콩, 견과류, 조개류, 콩, 밀, 글루텐, 시리얼, 과일, 유제품, 육류, 야채 , 설탕 및 감미료, 천연 식용 색소 또는 향료 등
  • 특별 식단, 특히 채식, 고단백 또는 체중 감량 프로그램 대상.
  • 현재 흡연자(예: 등록 전 달에 담배를 피운 사람)
  • 알코올 섭취량이 많은 피험자(1일 2잔 이상)
  • 연구자의 의견에 따라 계획된 방문 및 연구 절차의 요구 사항을 준수할 의사가 없고 준수할 수 없는 피험자.
  • 현재 참여 중이거나 시험 시작 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 GI 라이스 아침 식사
낮은 GI 아침 식사 섭취
낮은 GI 아침 식사 섭취
실험적: 높은 GI 쌀 아침 식사
High GI 아침 식사 섭취
높은 GI 아침 식사 섭취
실험적: 저GI 라이스 디너
낮은 GI 저녁 식사 섭취
낮은 GI 저녁 식사 섭취
실험적: 높은 GI 라이스 디너
High GI 저녁 식사 섭취
높은 GI 저녁 식사 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 3 시간
식사 섭취 후 3시간 동안 혈당증가 곡선 아래 면적(iAUC)
3 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 24시간
24시간 동안 혈당의 증분 곡선 아래 면적(iAUC)
24시간
혈장 글루카곤
기간: 3 시간
식사 섭취 후 3시간 동안 혈장 글루카곤 측정
3 시간
혈장 인슐린
기간: 식후 3시간 섭취
식사 섭취 후 3시간 동안 혈장 인슐린 측정
식후 3시간 섭취
혈장 트리글리세리드
기간: 식후 3시간 섭취
식사 섭취 후 3시간 동안 혈장 트리글리세리드 측정
식후 3시간 섭취
혈장 글리세롤
기간: 식후 3시간 섭취
식사 섭취 후 3시간 동안 혈장 글리세롤 측정
식후 3시간 섭취
혈장 유리 지방산
기간: 3 시간
식사 섭취 후 3시간 동안 혈장 유리 지방산 측정
3 시간
물림
기간: 식후 3시간 동안 30분마다 섭취
포만감은 Visual Analog Scales로 평가됩니다.
식후 3시간 동안 30분마다 섭취
굶주림
기간: 식후 3시간 동안 30분마다 섭취
배고픔은 Visual Analog Scales로 평가됩니다.
식후 3시간 동안 30분마다 섭취

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Christiani Jeyakumar Henry, Prof, Centre for Translational Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15.18.NRC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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