Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium typu bed and breakfast (B&B).

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Nestlé

Wpływ niskich odpowiedzi glikemicznych Śniadanie lub kolacja na glikemię poposiłkową kolejnych posiłków

Głównym celem jest określenie, która spośród interwencji o wysokim i niskim indeksie glikemicznym (IG) / odpowiedziach glikemicznych (GR) podczas śniadania lub kolacji jest najskuteczniejsza w obniżaniu odpowiedzi glikemicznej kolejnego standardowego posiłku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że spożywanie produktów o niskim indeksie glikemicznym (IG) nie tylko osłabia odpowiedź glukozy we krwi w okresie poposiłkowym bezpośrednio po posiłku, ale ma również pozytywny wpływ na metabolizm podczas kolejnego posiłku, znany jako „efekt drugiego posiłku” poprzez zmniejszenie skok glukozy poza rzeczywisty posiłek. Względne znaczenie czasu zmiany ładunku glikemicznego (np. śniadanie lub kolacja) na ogólną kontrolę glikemii w ciągu 24 godzin nie zostało szczegółowo zbadane.

Stawiamy hipotezę, że spożywanie produktów o niskim IG w jednym posiłku na śniadanie lub na kolację miałoby różny wpływ na kontrolę glikemii podczas następnego posiłku i później w ciągu 24 godzin. W celu ustalenia względnego znaczenia śniadania lub kolacji w przewidywaniu kontroli glikemii/odpowiedzi na następny posiłek i dla okresu 24-godzinnego, w tym badaniu zostaną wykorzystane kompleksowe metody, w tym systemy ciągłego monitorowania glukozy (CGMS), a także pomiary stężenia glukozy we krwi po posiłku i insulina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 do ≤ 70 lat lat
  • Chińscy zdrowi mężczyźni i kobiety, których oboje dziadkowie są Chińczykami
  • Wskaźnik masy ciała: ≥ 18,5 do ≤ 24,9 kg/m2
  • Obwód talii ≤90 cm dla mężczyzn i ≤ 85 cm dla kobiet
  • Skurczowe ciśnienie krwi <150 mmHg; Rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg
  • Chęć i możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody przed przystąpieniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana cukrzyca typu 2, pod lekami
  • Glikemia na czczo > 7 mmol/l
  • Każda istotna klinicznie choroba przewodu pokarmowego (wrzód, zespół złego wchłaniania), nerek (niewydolność), układu krążenia (udar, nadciśnienie tętnicze, choroba serca), metaboliczna (dyslipidemia), zaburzenia psychiczne (depresja), które mogłyby mieć wpływ na badanie w opinii klinicysty CNRC, zgodnie ze szczegółową historią medyczną i pobraniem krwi podczas badania przesiewowego, tylko jeśli lekarz CNRC uzna to za konieczne.
  • Niedokrwistość (wywiad)
  • Pacjenci, którzy przeszli w przeszłości poważne operacje żołądkowo-jelitowe
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich trzech miesięcy nastąpiła utrata masy ciała o ponad 5% w stosunku do masy wyjściowej (ponad 5% masy początkowej)
  • Obecne nadużywanie narkotyków lub stosowanie leków, które mogą zakłócać leczenie lub metabolizm energetyczny, w tym kortykosteroidów, hormonu wzrostu, hormonalnej terapii zastępczej, leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak inhibitor ACE, tiazydy i blokery receptorów angiotensyny. Warunki te zostaną sprawdzone na podstawie zgłoszeń przedmiotowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie swoich aktualnych leków w czasie badania przesiewowego, które zostaną sprawdzone przez personel badawczy.
  • Pacjent ma alergię/nietolerancję na którykolwiek z testowanych pokarmów lub którykolwiek z następujących popularnych pokarmów i składników: jaja, ryby, mleko, orzeszki ziemne i orzechy, skorupiaki, soja, pszenica, gluten, zboża, owoce, produkty mleczne, mięso, warzywa , cukier i słodzik, naturalne barwniki spożywcze lub aromaty itp.
  • Podlega specjalnym dietom, zwłaszcza wegetariańskim, wysokobiałkowym lub programowi odchudzania.
  • Obecni palacze (tj. osób palących w miesiącu poprzedzającym wpis)
  • Pacjenci spożywający duże ilości alkoholu (więcej niż 2 drinki dziennie)
  • Osoby, które w opinii badaczy nie chcą i nie są w stanie podporządkować się zaplanowanym wizytom i wymogom procedur badawczych.
  • Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ryżowe śniadanie o niskim IG
Spożycie śniadania o niskim IG
Spożycie śniadania o niskim IG
EKSPERYMENTALNY: Ryż o wysokim IG Śniadanie
Spożycie śniadania o wysokim IG
Spożycie śniadania o wysokim IG
EKSPERYMENTALNY: Obiad z ryżem o niskim IG
Kolacja o niskim IG
Spożycie obiadu o niskim IG
EKSPERYMENTALNY: Obiad z ryżem o wysokim IG
Kolacja o wysokim IG
Kolacja o wysokim IG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia
Ramy czasowe: 3 godziny
Przyrostowe pola pod krzywą (iAUC) glikemii w ciągu 3 godzin po spożyciu posiłku
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia
Ramy czasowe: 24h
Przyrostowe pola pod krzywą (iAUC) glikemii w ciągu 24 godzin
24h
Glukagon osoczowy
Ramy czasowe: 3 godziny
Pomiar glukagonu w osoczu w okresie 3 godzin po spożyciu posiłku
3 godziny
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 3 godziny po posiłku
Pomiar stężenia insuliny w osoczu w okresie 3 godzin po spożyciu posiłku
3 godziny po posiłku
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 3 godziny po posiłku
Pomiar trójglicerydów w osoczu w okresie 3 godzin po spożyciu posiłku
3 godziny po posiłku
Glicerol w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny po posiłku
Pomiar glicerolu w osoczu w okresie 3 godzin po spożyciu posiłku
3 godziny po posiłku
Kwasy tłuszczowe wolne od osocza
Ramy czasowe: 3 godziny
Pomiar wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu w okresie 3 godzin po spożyciu posiłku
3 godziny
Sytość
Ramy czasowe: Co 30 minut w ciągu 3 godzin po posiłku
Sytość zostanie oceniona za pomocą wizualnych skal analogowych
Co 30 minut w ciągu 3 godzin po posiłku
Głód
Ramy czasowe: Co 30 minut w ciągu 3 godzin po posiłku
Głód zostanie oceniony za pomocą wizualnych skal analogowych
Co 30 minut w ciągu 3 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiani Jeyakumar Henry, Prof, Centre for Translational Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.18.NRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj