Bed and Breakfast (B&B) -tutkimus
torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Nestlé
Alhaisten glykeemisten vasteiden vaikutus aamiaisen tai illallisen seuraavien aterioiden aterian jälkeiseen glykemiaan
Ensisijainen tavoite on määrittää, mikä korkean tai matalan glykeemisen indeksin (GI) / glykeemisten vasteiden (GR) joukosta aamiaisella tai illallisella on tehokkain alentamaan seuraavan vakioaterian glykeemistä vastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan glykeemisen indeksin (GI) ruokien kulutuksen on osoitettu heikentävän verensokerivastetta välittömästi aterian jälkeisenä aterian jälkeisenä aikana, vaan sillä on myös positiivisia metabolisia vaikutuksia seuraavalla aterialla, joka tunnetaan "toisen aterian vaikutuksena" vähentämällä. glukoosimatka varsinaisen aterian jälkeen. Glykeemisen kuormituksen vaihtelun ajoituksen (esim. aamiainen tai päivällinen) suhteellista merkitystä 24 tunnin glukoositasapainolle ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti.
Oletamme, että alhaisen GI-arvon omaavien ruokien syömisellä yhdellä aterialla joko aamiaiseksi tai illalliseksi olisi erilaisia seurannaisvaikutuksia glukoositason hallintaan seuraavan aterian aikana ja sen jälkeen 24 tunnin aikana. Aamiaisen tai illallisen suhteellisen merkityksen määrittämiseksi seuraavan aterian glykeemisen hallinnan/vasteen ennustamisessa ja 24 tunnin ajan tässä tutkimuksessa käytetään kattavia menetelmiä, mukaan lukien jatkuvat glukoosivalvontajärjestelmät (CGMS) sekä aterian jälkeisen verensokerin ja verensokerin mittaaminen. insuliinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 - ≤ 70 vuotta vanha
- Terveet kiinalaiset miehet ja naiset, joilla on molemmat isovanhemmat kiinalaiset
- Painoindeksi: ≥ 18,5 - ≤ 24,9 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta ≤90 cm miehillä ja ≤ 85 cm naisilla
- Systolinen verenpaine <150 mmHg; Diastolinen verenpaine <90 mmHg
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen kokeeseen pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tyypin 2 diabetes, lääkityksen alla
- Paastoglykemia > 7 mmol/L
- Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen maha-suolikanava (haava, imeytymishäiriö), munuaisten (vajaus), sydän- ja verisuonitauti (aivohalvaus, verenpainetauti, sydänsairaus), aineenvaihduntasairaus (dyslipidemia), psykiatrinen häiriö (masennus), joka vaikuttaisi tutkimukseen CNRC-kliinikon mielestä, yksityiskohtaisen sairaushistorian ja seulonnan yhteydessä otetun verinäytteen mukaan vain, jos CNRC-kliinikko katsoo sen tarpeelliseksi.
- Anemia (anemneesi)
- Koehenkilöt, joilla on ollut suuri maha-suolikanavan leikkaus
- Koehenkilöt, joiden paino on pudonnut yli 5 % lähtöpainosta viimeisen kolmen kuukauden aikana (yli 5 % alkuperäisestä painosta)
- Esittää huumeiden väärinkäyttöä tai sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat häiritä hoitoa tai energistä aineenvaihduntaa, mukaan lukien kortikosteroidit, kasvuhormoni, hormonikorvaushoito, verenpainelääkkeet, kuten ACE-estäjät, tiatsidit ja angiotensiinireseptorisalpaajat. Nämä olosuhteet seulotaan aiheraportoinnin perusteella. Osallistujia pyydetään tuomaan mukanaan nykyiset lääkkeensä seulonnan yhteydessä, ja tutkimushenkilökunta tarkistaa ne.
- Ole allerginen/intoleranssi jollekin testiruoalle tai jollekin seuraavista yleisistä elintarvikkeista ja ainesosista: muna, kala, maito, maapähkinät ja pähkinät, äyriäiset, soija, vehnä, gluteeni, vilja, hedelmät, maitotuotteet, liha, vihannekset , sokeri ja makeutusaineet, luonnolliset elintarvikevärit tai -aromit jne.
- Erityisruokavaliot, erityisesti kasvissyöjä, proteiinipitoinen tai painonpudotusohjelma.
- Nykyiset tupakoitsijat (esim. henkilöt, jotka ovat tupakoineet ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana)
- Henkilöt, jotka käyttävät runsaasti alkoholia (yli 2 juomaa päivässä)
- Koehenkilöt, jotka eivät tutkijoiden mielestä halua tai pysty noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja tutkimusmenettelyjen vaatimuksia.
- Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matala GI-riisi aamiainen
Matalan GI:n aamiaisen nauttiminen
|
Matalan GI:n aamiaisen nauttiminen
|
|
KOKEELLISTA: Korkea GI-riisi Aamiainen
Korkean GI:n aamiaisen nauttiminen
|
Korkean GI:n aamiaisen nauttiminen
|
|
KOKEELLISTA: Matalan GI:n riisiillallinen
Matalan GI:n illallisen nauttiminen
|
Matalan GI:n illallisen nauttiminen
|
|
KOKEELLISTA: Korkean GI:n riisiillallinen
Korkean GI:n illallisen nauttiminen
|
Korkean GI:n illallisen nauttiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Glykemian käyrän alla olevat alueet (iAUC) 3 tunnin aikana aterian nauttimisen jälkeen
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemia
Aikaikkuna: 24h
|
Glykemian käyrän alla olevat alueet (iAUC) 24 tunnin aikana
|
24h
|
|
Plasman glukagoni
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman glukagonin mittaus 3 tunnin aikana aterian nauttimisen jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 3 tuntia ruokailun jälkeen
|
Plasman insuliinin mittaus 3 tunnin ajan aterian jälkeen
|
3 tuntia ruokailun jälkeen
|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 3 tuntia ruokailun jälkeen
|
Plasman triglyseridien mittaus 3 tunnin ajan aterian jälkeen
|
3 tuntia ruokailun jälkeen
|
|
Plasman glyseroli
Aikaikkuna: 3 tuntia ruokailun jälkeen
|
Plasman glyserolin mittaus 3 tunnin aikana aterian nauttimisen jälkeen
|
3 tuntia ruokailun jälkeen
|
|
Plasman vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman vapaiden rasvahappojen mittaus 3 tunnin aikana aterian jälkeen
|
3 tuntia
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 3 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Kylläisyyden tunne arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
30 minuutin välein 3 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 3 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Nälkä arvioidaan Visual Analog Scalesilla
|
30 minuutin välein 3 tunnin ajan ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christiani Jeyakumar Henry, Prof, Centre for Translational Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.18.NRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .