敗血症試験における経皮的腎瘻造術とステントの比較 (PERSIST)
2022年9月24日 更新者：Rustom P Manecksha, MD, FRCS (Urol.)、The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
急性閉塞における腎収集システムの減圧の最適な方法：前向きランダム化試験
尿管結石に関連する閉塞および敗血症の場合の緊急腎減圧のための経皮的腎瘻造設術と逆行性尿管ステント留置術の有効性と安全性を比較する無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
ウロセプシスの設定における閉塞した腎臓は、泌尿器科の緊急事態です。 尿路閉塞を伴う活動性未治療の感染症の状況での石の操作は、生命を脅かす敗血症につながる可能性があります。 したがって、収集システムの緊急の減圧が保証されます。
閉塞した収集システムの緊急減圧には 2 つのオプションがあります。
- 画像誘導による経皮的腎瘻チューブ留置
- 尿管ステントの膀胱鏡逆行性留置
この戦略により、感染した尿を排出し、感染した腎ユニットに抗生物質を浸透させることができます。 結石の最終的な操作は、適切な抗菌療法を行って感染が解消されるまで延期する必要があります。
ヨーロッパ泌尿器科学会 (EAU) とアメリカ泌尿器科学会 (AUA) の両方が、閉塞した腎臓の管理に関するガイドラインを提供しています。 両方の組織は、敗血症の状況では腎臓の緊急減圧が義務付けられているという最高の推奨事項の証拠に基づく声明を提供しています。 ただし、どちらの組織も、ある減圧方法を他の方法より優先することを推奨しています。 1 つの減圧方法が他の方法よりも優れているというコンセンサス ビューをサポートする高品質の最新の証拠が不足しています。
この研究は、尿管結石に関連する閉塞および敗血症の場合の腎減圧の最も効果的な方法を決定することを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- St. James's Hospital
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Dublin
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Tallaght、Dublin、アイルランド
- The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CT KUBで確認された近位水腎症を伴う尿管結石
- 白血球数 >12,000mm3 および/または温度 >38C
除外基準:
- 未矯正の凝固障害
- 尿道または尿管狭窄症
- 尿路変更
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PCN
経皮的腎瘻
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放射線誘導下での経皮的腎瘻チューブ挿入
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実験的：JJステント
逆行性尿管 JJ ステント
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膀胱鏡検査を用いた逆行性尿管 JJ ステント挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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白血球数および/または体温の正常化までの時間
時間枠：1週間以内
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1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：1週間以内
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1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月24日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMNCH-GU-2016-1
- 2016-004022-41 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。