패혈증 임상시험에서 경피적 신장절개술 대 스텐트 (PERSIST)
급성 폐색에서 신장 수집 시스템의 최적 감압 방법: 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
요로 패혈증 상태에서 신장 폐쇄는 비뇨기과 응급 상황입니다. 활동성, 치료되지 않은 감염 환경에서 요로 폐쇄가 수반되는 결석 조작은 생명을 위협하는 패혈증으로 이어질 수 있습니다. 따라서 수집 시스템의 긴급한 감압이 필요합니다.
막힌 수집 시스템의 긴급 감압을 위한 두 가지 옵션이 있습니다.
- 이미지 유도 경피적 신장절개관 배치
- 요관 스텐트의 방광경 역행 배치
이 전략은 감염된 소변의 배액과 영향을 받는 신장 단위로의 항생제 침투를 허용합니다. 결정적인 결석 조작은 적절한 항균 요법 과정을 거친 후 감염이 제거될 때까지 연기해야 합니다.
유럽 비뇨기과 협회(EAU)와 미국 비뇨기과 협회(AUA)는 폐색된 신장 관리에 대한 지침을 제공합니다. 두 조직 모두 패혈증 상황에서 긴급한 신장 감압이 필요하다는 최고 권장 사항에 대한 증거 기반 진술을 제공합니다. 그러나 어느 조직도 다른 압축 방식보다 하나의 감압 방식을 권장하지 않습니다. 한 가지 압축 해제 방법이 다른 방법보다 우수하다는 합의된 견해를 뒷받침하는 고품질 최신 증거가 부족합니다.
본 연구는 요관 결석과 관련된 폐색 및 패혈증의 경우에 가장 효과적인 신감압 방법을 결정하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- St. James's Hospital
-
-
Dublin
-
Tallaght, Dublin, 아일랜드
- The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CT KUB에서 확인된 근위 수신증을 동반한 요관 결석
- 백혈구 수 >12,000mm3 및/또는 온도 >38C
제외 기준:
- 교정되지 않은 응고병증
- 요도 또는 요관 협착 질환
- 요로 전환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PCN
경피 신장 절제술
|
방사선학적 안내 하에 경피 신장절개관 삽입
|
|
실험적: JJ 스텐트
역행 요관 JJ 스텐트
|
방광경을 이용한 역행 요관 JJ 스텐트 삽입술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
백혈구 수 및/또는 온도의 정상화 시간
기간: 1주일 이내
|
1주일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 1주일 이내
|
1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMNCH-GU-2016-1
- 2016-004022-41 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .