Nefrostomia percutânea versus stent no estudo de sepse (PERSIST)
Método Ideal de Descompressão do Sistema Coletor Renal na Obstrução Aguda: um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rim obstruído no cenário de urossepse é uma emergência urológica. A manipulação de cálculos no contexto de infecção ativa e não tratada com obstrução concomitante do trato urinário pode levar à sepse com risco de vida. Portanto, a descompressão urgente do sistema coletor é necessária.
Existem duas opções para descompressão urgente de um sistema coletor obstruído:
- Colocação de tubo de nefrostomia percutânea guiada por imagem
- Colocação retrógrada cistoscópica de um stent ureteral
Essa estratégia permite a drenagem da urina infectada e a penetração de antibióticos na unidade renal afetada. A manipulação definitiva do cálculo deve ser adiada até que a infecção seja eliminada após um curso apropriado de terapia antimicrobiana.
Tanto a Associação Europeia de Urologia (EAU) quanto a Associação Americana de Urologia (AUA) fornecem diretrizes para o tratamento de um rim obstruído. Ambas as organizações fornecem declarações baseadas em evidências da mais alta recomendação de que a descompressão urgente do rim é obrigatória no cenário de sepse. No entanto, nenhuma das organizações recomenda uma modalidade de descompressão em detrimento da outra. Há uma falta de evidências atualizadas de alta qualidade para apoiar uma visão consensual de que um método de descompressão é superior ao outro.
Este estudo visa determinar o método mais eficaz de descompressão renal em casos de obstrução e sepse associada a cálculos ureterais.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- St. James's Hospital
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Dublin
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Tallaght, Dublin, Irlanda
- The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cálculo ureteral com hidronefrose proximal confirmado na TC KUB
- Contagem de glóbulos brancos >12.000mm3 e/ou temperatura >38C
Critério de exclusão:
- Coagulopatia não corrigida
- Doença de estenose uretral ou ureteral
- Derivação urinária
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PCN
Nefrostomia percutânea
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Inserção de tubo de nefrostomia percutânea sob orientação radiológica
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Experimental: Stent JJ
Stent ureteral JJ retrógrado
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Inserção de stent ureteral JJ retrógrado usando cistoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para normalização da contagem de glóbulos brancos e/ou temperatura
Prazo: Dentro de 1 semana
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Dentro de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Dentro de 1 semana
|
Dentro de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMNCH-GU-2016-1
- 2016-004022-41 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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