Przezskórna nefrostomia kontra stent w badaniu sepsy (PERSIST)
Optymalna metoda dekompresji układu zbierającego nerki w ostrej niedrożności: prospektywne badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatkana nerka w przypadku urosepsy jest nagłym przypadkiem urologicznym. Manipulowanie kamieniami w warunkach czynnej, nieleczonej infekcji z towarzyszącą niedrożnością dróg moczowych może prowadzić do zagrażającej życiu sepsy. Dlatego pilna dekompresja układu zbiorczego jest uzasadniona.
Istnieją dwie możliwości pilnej dekompresji zatkanego systemu zbiorczego:
- Umieszczanie rurki do przezskórnej nefrostomii pod kontrolą obrazu
- Cystoskopowe wsteczne umieszczenie stentu moczowodowego
Ta strategia umożliwia drenaż zakażonego moczu i penetrację antybiotyków do chorej jednostki nerkowej. Ostateczne usunięcie kamienia należy odłożyć do czasu ustąpienia infekcji po zastosowaniu odpowiedniego leczenia przeciwdrobnoustrojowego.
Zarówno Europejskie Towarzystwo Urologiczne (EAU), jak i Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne (AUA) dostarczają wytycznych dotyczących postępowania w przypadku niedrożności nerek. Obie organizacje przedstawiają oparte na dowodach stwierdzenia najwyższej rekomendacji, że pilna dekompresja nerki jest obowiązkowa w przypadku sepsy. Jednak żadna organizacja nie zaleca jednej metody dekompresji nad drugą. Brakuje wysokiej jakości aktualnych dowodów na poparcie konsensusu, że jedna metoda dekompresji jest lepsza od drugiej.
Celem pracy jest określenie najskuteczniejszej metody odbarczania nerek w przypadkach niedrożności i posocznicy związanej z kamicą moczowodową.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- St. James's Hospital
-
-
Dublin
-
Tallaght, Dublin, Irlandia
- The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kamień moczowodu z proksymalnym wodonerczem potwierdzonym w CT KUB
- Liczba białych krwinek >12 000 mm3 i/lub temperatura >38C
Kryteria wyłączenia:
- Nieskorygowana koagulopatia
- Choroba zwężenia cewki moczowej lub moczowodu
- Odprowadzenie moczu
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PCN
Przezskórna nefrostomia
|
Przezskórne założenie rurki do nefrostomii pod kontrolą radiologiczną
|
|
Eksperymentalny: JJ Stent
Stent moczowodu wstecznego JJ
|
Wprowadzenie stentu JJ do moczowodu wstecznego za pomocą cystoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do normalizacji liczby krwinek białych i/lub temperatury
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia
|
W ciągu 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia
|
W ciągu 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMNCH-GU-2016-1
- 2016-004022-41 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .