Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan nefrostomi versus stent i sepsis-forsøg (PERSIST)

24. september 2022 opdateret af: Rustom P Manecksha, MD, FRCS (Urol.), The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital

Optimal metode til dekompression af nyreopsamlingssystemet ved akut obstruktion: et prospektivt randomiseret forsøg

Randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan nefrostomi med retrograd ureterisk stenting til akut nyre-dekompression i tilfælde af obstruktion og sepsis forbundet med ureterisk sten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den blokerede nyre i forbindelse med urosepsis er en urologisk nødsituation. Stenmanipulation i forbindelse med aktiv, ubehandlet infektion med samtidig urinvejsobstruktion kan føre til livstruende sepsis. Derfor er det påtrængende dekompression af opsamlingssystemet berettiget.

Der er to muligheder for akut dekompression af et blokeret opsamlingssystem:

  1. Billedstyret placering af perkutan nefrostomirør
  2. Cystoskopisk retrograd placering af en ureterisk stent

Denne strategi tillader dræning af inficeret urin og penetration af antibiotika til den berørte nyreenhed. Definitiv stenmanipulation bør udsættes, indtil infektionen er ryddet efter et passende forløb med antimikrobiel terapi.

Både European Association of Urology (EAU) og American Urological Association (AUA) giver retningslinjer for håndtering af en obstrueret nyre. Begge organisationer giver evidensbaserede udtalelser om den højeste anbefaling om, at akut dekompression af nyren er påkrævet i forbindelse med sepsis. Ingen af ​​organisationerne anbefaler dog den ene dekompressionsmodalitet frem for den anden. Der mangler højkvalitets up-to-date evidens til at understøtte en konsensus opfattelse af, at den ene metode til dekompression er den anden overlegen.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme den mest effektive metode til nyre-dekompression i tilfælde af obstruktion og sepsis forbundet med uretarisk sten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • St. James's Hospital
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irland
        • The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ureterisk calculus med proksimal hydronefrose bekræftet på CT KUB
  • Antal hvide blodlegemer >12.000 mm3 og/eller temperatur >38C

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigeret koagulopati
  • Urethral eller ureterisk forsnævring sygdom
  • Urinafledning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCN
Perkutan nefrostomi
Perkutan nefrostomirørindsættelse under radiologisk vejledning
Eksperimentel: JJ Stent
Retrograd ureterisk JJ stent
Retrograd ureterisk JJ-stentindsættelse ved hjælp af cystoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til normalisering af hvide blodlegemer og/eller temperatur
Tidsramme: Inden for 1 uge
Inden for 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 1 uge
Inden for 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMNCH-GU-2016-1
  • 2016-004022-41 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner