Perkutaaninen nefrostomia versus stentti sepsistutkimuksessa (PERSIST)
Optimaalinen menetelmä munuaiskeräysjärjestelmän dekompressioon akuutissa tukkeutumisessa: tuleva satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukkeutunut munuainen urosepsiksen taustalla on urologinen hätätilanne. Kivien manipulointi aktiivisen, hoitamattoman infektion ja samanaikaisen virtsateiden tukkeuman yhteydessä voi johtaa hengenvaaralliseen sepsikseen. Siksi keräysjärjestelmän kiireellinen purkaminen on perusteltua.
Tukkeutuneen keräysjärjestelmän kiireelliseen purkamiseen on kaksi vaihtoehtoa:
- Kuvaohjattu perkutaaninen nefrostomiaputken sijoitus
- Virtsanjohtimen stentin kystoskooppinen retrogradinen sijoitus
Tämä strategia mahdollistaa tartunnan saaneen virtsan poistumisen ja antibioottien tunkeutumisen sairaaseen munuaisyksikköön. Lopullista kivikäsittelyä tulee lykätä, kunnes infektio on parantunut asianmukaisen antimikrobisen hoidon jälkeen.
Sekä European Association of Urology (EAU) että American Urological Association (AUA) tarjoavat ohjeita tukkeutuneen munuaisen hoitoon. Molemmat organisaatiot antavat näyttöön perustuvia lausuntoja korkeimmasta suosituksesta, että munuaisten kiireellinen dekompressio on pakollinen sepsiksen yhteydessä. Kumpikaan organisaatio ei kuitenkaan suosittele yhtä dekompressiomenetelmää toiselle. Laadukkaista ja ajantasaisista todisteista puuttuu yksimielinen näkemys, jonka mukaan yksi dekompressiomenetelmä on parempi kuin toinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain menetelmä munuaisten dekompressioon tapauksissa, joissa virtsakiven aiheuttama tukkeutuminen ja sepsis liittyvät.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- St. James's Hospital
-
-
Dublin
-
Tallaght, Dublin, Irlanti
- The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsanjohdinkivi proksimaalisella hydronefroosilla varmistettu CT KUB:lla
- Valkosolujen määrä >12 000 mm3 ja/tai lämpötila >38C
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton koagulopatia
- Virtsaputken tai virtsaputken ahtaumatauti
- Virtsan poisto
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCN
Perkutaaninen nefrostomia
|
Perkutaaninen nefrostomiaputken asennus radiologisessa ohjauksessa
|
|
Kokeellinen: JJ Stent
Retrogradinen virtsanjohtimen JJ-stentti
|
Retrogradinen virtsanjohtimen JJ-stentin asettaminen kystoskopiaa käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika valkosolujen määrän ja/tai lämpötilan normalisoitumiseen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
1 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
1 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMNCH-GU-2016-1
- 2016-004022-41 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .