Чрескожная нефростомия по сравнению со стентированием в исследовании сепсиса (PERSIST)
Оптимальный метод декомпрессии собирательной системы почек при острой обструкции: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Непроходимость почек на фоне уросепсиса требует неотложной урологической помощи. Манипуляции с камнями на фоне активной нелеченной инфекции с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей могут привести к опасному для жизни сепсису. Поэтому необходима срочная декомпрессия собирательной системы.
Существует два варианта срочной декомпрессии закупоренной собирательной системы:
- Установка чрескожной нефростомической трубки под визуальным контролем
- Цистоскопическая ретроградная установка мочеточникового стента
Эта стратегия позволяет дренировать инфицированную мочу и проникать антибиотикам в пораженную почечную единицу. Окончательные манипуляции с камнями следует отложить до тех пор, пока инфекция не исчезнет после соответствующего курса антимикробной терапии.
Как Европейская ассоциация урологов (EAU), так и Американская ассоциация урологов (AUA) предоставляют рекомендации по лечению непроходимости почек. Обе организации предоставляют основанные на фактических данных заявления о наилучших рекомендациях о том, что срочная декомпрессия почки обязательна в условиях сепсиса. Однако ни одна из организаций не рекомендует один метод декомпрессии по сравнению с другим. Отсутствуют высококачественные современные доказательства, подтверждающие единодушное мнение о том, что один метод декомпрессии лучше другого.
Это исследование направлено на определение наиболее эффективного метода почечной декомпрессии в случаях обструкции и сепсиса, связанных с конкрементами мочеточников.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- St. James's Hospital
-
-
Dublin
-
Tallaght, Dublin, Ирландия
- The Adelaide and Meath Hospital, incorporating The National Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Камни мочеточника с проксимальным гидронефрозом, подтвержденные на КТ КУБ
- Количество лейкоцитов >12 000 мм3 и/или температура >38°C
Критерий исключения:
- Некорректированная коагулопатия
- Стриктура уретры или мочеточника
- Отведение мочи
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПКН
Чрескожная нефростомия
|
Введение чрескожной нефростомической трубки под рентгенологическим контролем
|
|
Экспериментальный: Джей Джей Стент
Ретроградный мочеточниковый стент JJ
|
Ретроградная установка стента JJ мочеточника с помощью цистоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до нормализации количества лейкоцитов и/или температуры
Временное ограничение: В течение 1 недели
|
В течение 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В течение 1 недели
|
В течение 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMNCH-GU-2016-1
- 2016-004022-41 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .