アレルギーからの保護: 農村環境における研究 - パート IV (PATURE IV)
2018年7月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
PASTURE は、ヨーロッパ各地の農村部の農業従事者および非農業従事者の女性から生まれた子どもたちの出生コホートです。 オーストリア、ドイツ、スイス、フランス、フィンランドの 5 つの研究センターは、喘息とアトピーの原因を研究し、潜在的な予防戦略を開発するために 1,133 人の子供たち (子供たちの約半数は農家) を登録しました。
これまでの結果では、家畜との接触や微生物への曝露、また幼少期の生の牛乳摂取によるアレルギーリスクに対する農場曝露の予防効果が示されている。
PASTURE パート IV は、この出生コホートの 10 年間の追跡調査です。 主な目的は、6歳から10歳までのアレルギー表現型(喘息とアレルギー性鼻炎)を特徴づけ、幼少期の曝露と特に乳製品の摂取が小児期のアレルギー疾患の過程にどのように寄与するかを説明することです。 生乳に含まれる保護的な生物学的活性成分の特性評価と免疫学的メカニズムの同定に重点が置かれています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PATURE IV は出生コホートです。 最初に登録され、まだ参加に同意しているすべての子供たちは、10年間の追跡調査に含まれます。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:単腕研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喘息
時間枠:10歳
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10歳
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鼻炎
時間枠:10歳
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10歳
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アトピー性皮膚炎
時間枠:10歳
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10歳
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食物アレルギー
時間枠:10歳
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10歳
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皮膚プリックテスト
時間枠:10歳
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10歳
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特異的免疫グロブリン E (IgE)
時間枠:10歳
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10歳
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血中サイトカインプロファイル
時間枠:10歳
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10歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月6日
試験登録日
最初に提出
2016年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。