- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02929277
Beskyttelse mot allergi: Studie i landlige omgivelser - Del IV (PATURE IV)
PASTURE er en fødselskohort av barn født av gårds- og ikke-gårdskvinner fra landlige områder over hele Europa. Fem studiesentre Østerrike, Tyskland, Sveits, Frankrike og Finland registrerte 1133 barn (bønder i omtrent halvparten av barna) for å studere opprinnelsen til astma og atopi og for å utvikle potensielle forebyggende strategier.
Tidligere resultater viser en beskyttende effekt av gårdseksponering på allergisk risiko ved husdyrkontakter og mikrobiell eksponering og ved forbruk av rå kumelk i tidlig alder.
BEITE Del IV er 10-års oppfølgingen av denne fødselskohorten. Hovedmålet er å karakterisere den allergiske fenotypen mellom 6 og 10 år (astma og allergisk rhinitt) og å forklare hvordan tidlig alderseksponering og spesielt inntak av melkeprodukter bidrar i prosessen med allergisk sykdom i barndommen. Et fokus på karakterisering av de beskyttende biologisk aktive komponentene i rå melk og identifisering av immunologiske mekanismer er involvert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PATURE IV er en fødselskohort. Alle barn som er påmeldt i starten og som fortsatt sier ja til å delta vil bli inkludert ved 10-års oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: enarmsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astma
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
|
Rhinitt
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
|
Atopisk dermatitt
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
|
Matallergi
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
|
Hudstikktester
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
|
Spesifikt immunglobulin E (IgEs)
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
|
Blodcytokinprofiler
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R/2012/47
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .