Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttelse mot allergi: Studie i landlige omgivelser - Del IV (PATURE IV)

PASTURE er en fødselskohort av barn født av gårds- og ikke-gårdskvinner fra landlige områder over hele Europa. Fem studiesentre Østerrike, Tyskland, Sveits, Frankrike og Finland registrerte 1133 barn (bønder i omtrent halvparten av barna) for å studere opprinnelsen til astma og atopi og for å utvikle potensielle forebyggende strategier.

Tidligere resultater viser en beskyttende effekt av gårdseksponering på allergisk risiko ved husdyrkontakter og mikrobiell eksponering og ved forbruk av rå kumelk i tidlig alder.

BEITE Del IV er 10-års oppfølgingen av denne fødselskohorten. Hovedmålet er å karakterisere den allergiske fenotypen mellom 6 og 10 år (astma og allergisk rhinitt) og å forklare hvordan tidlig alderseksponering og spesielt inntak av melkeprodukter bidrar i prosessen med allergisk sykdom i barndommen. Et fokus på karakterisering av de beskyttende biologisk aktive komponentene i rå melk og identifisering av immunologiske mekanismer er involvert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PATURE IV er en fødselskohort. Alle barn som er påmeldt i starten og som fortsatt sier ja til å delta vil bli inkludert ved 10-års oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: enarmsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astma
Tidsramme: 10 år gammel
10 år gammel
Rhinitt
Tidsramme: 10 år gammel
10 år gammel
Atopisk dermatitt
Tidsramme: 10 år gammel
10 år gammel
Matallergi
Tidsramme: 10 år gammel
10 år gammel
Hudstikktester
Tidsramme: 10 år gammel
10 år gammel
Spesifikt immunglobulin E (IgEs)
Tidsramme: 10 år gammel
10 år gammel
Blodcytokinprofiler
Tidsramme: 10 år gammel
10 år gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R/2012/47

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere