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Protezione contro l'allergia: Studio in ambiente rurale - Parte IV (PATURE IV)

26 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

PASTURE è una coorte di bambini nati da donne agricole e non agricole provenienti da zone rurali di tutta Europa. Cinque centri di studio Austria, Germania, Svizzera, Francia e Finlandia hanno arruolato 1133 bambini (agricoltori in circa la metà dei bambini) per studiare le origini dell'asma e dell'atopia e per sviluppare potenziali strategie preventive.

I risultati precedenti mostrano un effetto protettivo dell'esposizione dell'allevamento sul rischio allergico da contatti con il bestiame e dall'esposizione microbica e dal consumo di latte vaccino crudo in tenera età.

PASTURE Part IV è il follow-up a 10 anni di questa coorte di nascita. L'obiettivo primario è quello di caratterizzare il fenotipo allergico tra i 6 ei 10 anni (asma e rinite allergica) e spiegare come le esposizioni in età precoce e in particolare il consumo di prodotti lattiero-caseari contribuiscano al processo di malattia allergica nell'infanzia. Sono coinvolti un focus sulla caratterizzazione dei componenti biologicamente attivi protettivi nel latte crudo e l'identificazione dei meccanismi immunologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PATURE IV è una coorte di nascita. Tutti i bambini iscritti all'inizio e che accettano ancora di partecipare saranno inclusi al follow-up a 10 anni.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: studio a braccio singolo
Altro: prelievo di sangue, skin prick test, valutazione della dermatite atopica, questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Asma
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Rinite
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Dermatite atopica
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Allergia al cibo
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Prick test cutanei
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Immunoglobulina E specifica (IgE)
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Profili di citochine nel sangue
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R/2012/47

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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