- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02929277
Beskyttelse mod allergi: Undersøgelse i landdistrikterne - Del IV (PATURE IV)
PASTURE er en fødselskohorte af børn født af landbrugs- og ikke-landkvinder fra landdistrikter i hele Europa. Fem undersøgelsescentre Østrig, Tyskland, Schweiz, Frankrig og Finland indskrev 1133 børn (landmænd i omkring halvdelen af børnene) for at studere oprindelsen af astma og atopi og for at udvikle potentielle forebyggende strategier.
Tidligere resultater viser en beskyttende effekt af gårdeksponering på allergisk risiko ved husdyrkontakter og mikrobiel eksponering og ved forbrug af rå komælk i en tidlig alder.
PASTURE Part IV er 10-års opfølgningen af denne fødselskohorte. Det primære formål er at karakterisere den allergiske fænotype mellem 6 og 10 år (astma og allergisk rhinitis) og at forklare, hvordan tidlig alderseksponering og især forbrug af mælkeprodukter bidrager i processen med allergisk sygdom i barndommen. Et fokus på karakterisering af de beskyttende biologisk aktive komponenter i rå mælk og identifikation af immunologiske mekanismer er involveret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PATURE IV er en fødselsårgang. Alle børn, der er tilmeldt i starten, og som stadig takker ja til at deltage, vil blive inkluderet ved 10-års opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: enkeltarmsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Astma
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
Rhinitis
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
Atopisk dermatitis
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
Fødevareallergi
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
Hudpriktest
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
Specifikt immunglobulin E (IgE'er)
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
Blodcytokinprofiler
Tidsramme: 10 år gammel
|
10 år gammel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R/2012/47
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .