- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02929277
Suoja allergiaa vastaan: Maaseutuympäristön tutkimus - Osa IV (PATURE IV)
PASTURE on syntyperäinen lapsiperhe, joka on syntynyt maanviljelijöille ja muille kuin maanviljelijöille maaseudulta eri puolilta Eurooppaa. Viisi tutkimuskeskusta Itävallassa, Saksassa, Sveitsissä, Ranskassa ja Suomessa otti mukaan 1133 lasta (noin puolet lapsista maanviljelijöitä) tutkimaan astman ja atopian alkuperää ja kehittämään mahdollisia ehkäisystrategioita.
Aiemmat tulokset osoittavat maatilan altistumisen suojaavan allergisen riskin karjakontaktien ja mikrobialtistuksen sekä lehmän raakamaidon käytön varhaisessa iässä.
LAITUMA Osa IV on tämän syntymäkohortin 10 vuoden seuranta. Ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida 6-10-vuotiaiden allerginen fenotyyppi (astma ja allerginen nuha) ja selittää, kuinka varhaisikäinen altistuminen ja erityisesti maitotuotteiden kulutus vaikuttavat allergisen sairauden prosessiin lapsuudessa. Mukana on keskittyminen raakamaidon suojaavien biologisesti aktiivisten komponenttien karakterisointiin ja immunologisten mekanismien tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PATURE IV on syntymäkohortti. Kaikki alussa ilmoittautuneet lapset, jotka vielä suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan 10 vuoden seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yhden käden tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astma
Aikaikkuna: 10 vuotta vanha
|
10 vuotta vanha
|
|
Nuha
Aikaikkuna: 10 vuotta vanha
|
10 vuotta vanha
|
|
Atooppinen ihottuma
Aikaikkuna: 10 vuotta vanha
|
10 vuotta vanha
|
|
Ruoka-allergia
Aikaikkuna: 10 vuotta vanha
|
10 vuotta vanha
|
|
Ihonpistokokeet
Aikaikkuna: 10 vuotta vanha
|
10 vuotta vanha
|
|
Spesifinen immunoglobuliini E (IgE)
Aikaikkuna: 10 vuotta vanha
|
10 vuotta vanha
|
|
Veren sytokiiniprofiilit
Aikaikkuna: 10 vuotta vanha
|
10 vuotta vanha
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/2012/47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .