Ochrana před alergií: Studie ve venkovském prostředí - část IV (PATURE IV)
PASTURE je rodná kohorta dětí narozených farmářským a nezemědělským ženám z venkovských oblastí po celé Evropě. Pět studijních center v Rakousku, Německu, Švýcarsku, Francii a Finsku zaregistrovalo 1 133 dětí (zhruba polovina dětí farmářů), aby studovali původ astmatu a atopie a vyvinuli potenciální preventivní strategie.
Předchozí výsledky ukazují ochranný účinek expozice farmy na alergické riziko kontaktem s hospodářskými zvířaty a mikrobiální expozicí a konzumací syrového kravského mléka v raném věku.
PASTVA Část IV je 10letým sledováním této kohorty narození. Primárním cílem je charakterizovat alergický fenotyp ve věku 6 až 10 let (astma a alergická rýma) a vysvětlit, jak expozice v raném věku a zejména konzumace mléčných výrobků přispívají k procesu alergického onemocnění v dětství. Jde o zaměření na charakterizaci ochranných biologicky aktivních složek v syrovém mléce a identifikaci imunologických mechanismů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PATURE IV je kohorta narození. Všechny děti zapsané na začátku a které stále souhlasí s účastí, budou zařazeny do 10letého sledování.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: jednoramenná studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Astma
Časové okno: 10 let starý
|
10 let starý
|
|
Rýma
Časové okno: 10 let starý
|
10 let starý
|
|
Atopická dermatitida
Časové okno: 10 let starý
|
10 let starý
|
|
Alergie na jídlo
Časové okno: 10 let starý
|
10 let starý
|
|
Kožní prick testy
Časové okno: 10 let starý
|
10 let starý
|
|
Specifický imunoglobulin E (IgE)
Časové okno: 10 let starý
|
10 let starý
|
|
Profily krevních cytokinů
Časové okno: 10 let starý
|
10 let starý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R/2012/47
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .