Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona przed alergią: badanie w środowisku wiejskim - część IV (PATURE IV)

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

PASTURE to kohorta urodzeniowa dzieci urodzonych przez kobiety rolnicze i pozarolnicze z obszarów wiejskich w całej Europie. Pięć ośrodków badawczych w Austrii, Niemczech, Szwajcarii, Francji i Finlandii zapisało 1133 dzieci (około połowa z nich to rolnicy) w celu zbadania pochodzenia astmy i atopii oraz opracowania potencjalnych strategii zapobiegawczych.

Poprzednie wyniki pokazują ochronny wpływ narażenia na ryzyko alergii przez kontakt z żywym inwentarzem i narażenie na drobnoustroje oraz spożycie surowego mleka krowiego we wczesnym wieku.

PASTURE Część IV to 10-letnia obserwacja tej kohorty urodzeniowej. Głównym celem jest scharakteryzowanie fenotypu alergicznego między 6 a 10 rokiem życia (astma i alergiczny nieżyt nosa) oraz wyjaśnienie, w jaki sposób wczesna ekspozycja, a zwłaszcza spożycie produktów mlecznych, przyczynia się do rozwoju chorób alergicznych w dzieciństwie. Skupiono się na charakterystyce ochronnych składników biologicznie czynnych w surowym mleku i identyfikacji mechanizmów immunologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PATURE IV to kohorta urodzeniowa. Wszystkie dzieci zapisane na początku, które nadal wyrażają zgodę na udział, zostaną objęte 10-letnią obserwacją.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: jednoramienne badanie
Inny: pobieranie krwi, punktowe testy skórne, ocena atopowego zapalenia skóry, ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Astma
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Katar
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Alergia pokarmowa
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Punktowe testy skórne
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Swoista immunoglobulina E (IgE)
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Profile cytokin we krwi
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R/2012/47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj