- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02929277
Proteção Contra Alergia: Estudo em Ambiente Rural - Parte IV (PATURE IV)
PASTURE é uma coorte de nascimento de crianças nascidas de mulheres agricultoras e não agricultoras de áreas rurais em toda a Europa. Cinco centros de estudo Áustria, Alemanha, Suíça, França e Finlândia inscreveram 1.133 crianças (agricultores em cerca de metade das crianças) para estudar as origens da asma e da atopia e desenvolver potenciais estratégias preventivas.
Resultados anteriores mostram um efeito protetor da exposição à fazenda no risco alérgico por contatos com animais e exposições microbianas e pelo consumo de leite de vaca cru em idade precoce.
PASTURE Parte IV é o acompanhamento de 10 anos desta coorte de nascimentos. O objetivo primário é caracterizar o fenótipo alérgico entre 6 e 10 anos (asma e rinite alérgica) e explicar como as exposições precoces e principalmente o consumo de produtos lácteos contribuem no processo de adoecimento alérgico na infância. Um foco na caracterização dos componentes biologicamente ativos protetores no leite cru e na identificação de mecanismos imunológicos estão envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PATURE IV é uma coorte de nascimentos. Todas as crianças matriculadas no início e que ainda concordarem em participar serão incluídas no seguimento de 10 anos.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: estudo de braço único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Asma
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Rinite
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Dermatite atópica
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Alergia alimentar
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Testes cutâneos
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Imunoglobulina específica E (IgEs)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Perfis de citocinas sanguíneas
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R/2012/47
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