- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02929277
Schutz vor Allergien: Studie in ländlicher Umgebung – Teil IV (PATURE IV)
PASTURE ist eine Geburtskohorte von Kindern von Land- und Nichtlandwirtschaftsfrauen aus ländlichen Gebieten in ganz Europa. Fünf Studienzentren in Österreich, Deutschland, der Schweiz, Frankreich und Finnland nahmen 1133 Kinder (Bauern bei etwa der Hälfte der Kinder) auf, um die Ursachen von Asthma und Atopie zu untersuchen und mögliche Präventionsstrategien zu entwickeln.
Frühere Ergebnisse zeigen eine schützende Wirkung der landwirtschaftlichen Exposition gegenüber dem Allergierisiko durch Viehkontakte und mikrobielle Exposition sowie durch den Verzehr von roher Kuhmilch im frühen Alter.
PASTURE Teil IV ist die 10-Jahres-Nachuntersuchung dieser Geburtskohorte. Das Hauptziel besteht darin, den allergischen Phänotyp im Alter zwischen 6 und 10 Jahren (Asthma und allergische Rhinitis) zu charakterisieren und zu erklären, wie Expositionen im frühen Alter und insbesondere der Konsum von Milchprodukten zum Prozess allergischer Erkrankungen im Kindesalter beitragen. Ein Schwerpunkt liegt auf der Charakterisierung der schützenden biologisch aktiven Komponenten in Rohmilch und der Identifizierung immunologischer Mechanismen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PATURE IV ist eine Geburtskohorte. Alle zu Beginn eingeschriebenen Kinder, die der Teilnahme noch zustimmen, werden in die 10-Jahres-Nachuntersuchung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: einarmige Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Asthma
Zeitfenster: 10 Jahre alt ist
|
10 Jahre alt ist
|
Rhinitis
Zeitfenster: 10 Jahre alt ist
|
10 Jahre alt ist
|
Atopische Dermatitis
Zeitfenster: 10 Jahre alt ist
|
10 Jahre alt ist
|
Lebensmittelallergie
Zeitfenster: 10 Jahre alt ist
|
10 Jahre alt ist
|
Haut-Prick-Tests
Zeitfenster: 10 Jahre alt ist
|
10 Jahre alt ist
|
Spezifisches Immunglobulin E (IgEs)
Zeitfenster: 10 Jahre alt ist
|
10 Jahre alt ist
|
Blutzytokinprofile
Zeitfenster: 10 Jahre alt ist
|
10 Jahre alt ist
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R/2012/47
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma
-
Vanderbilt University Medical CenterNoch keine RekrutierungAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Akute Asthma-Exazerbation | Asthma; StatusVereinigte Staaten
-
Parc de Salut MarAktiv, nicht rekrutierendAsthma bei Kindern | Anhaltendes Asthma | Asthma-ExazerbationSpanien
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenAsthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Asthma chronischVereinigte Staaten
-
SingHealth PolyclinicsNoch keine RekrutierungAsthma | Asthma bei Kindern | Asthmaanfall | Asthma akut | Asthma chronisch
-
Brunel UniversityKarolinska InstitutetUnbekanntBelastungsinduziertes AsthmaVereinigtes Königreich
-
Skane University HospitalSwedish Heart Lung FoundationAbgeschlossenAtemfunktionstests
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAbgeschlossen
-
Universita di VeronaAbgeschlossen
-
Societa Italiana di PneumologiaSocietà Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia ClinicaRekrutierungAsthma | Mittelschweres Asthma | Leichtes AsthmaItalien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Karolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Instituto de... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPädiatrisches Asthma | Unkontrolliertes AsthmaSchweden, Deutschland, Niederlande, Slowenien, Spanien