- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02929277
Protección Contra la Alergia: Estudio en Medio Rural - Parte IV (PATURE IV)
PASTURE es una cohorte de nacimiento de niños nacidos de mujeres agrícolas y no agrícolas de áreas rurales de toda Europa. Cinco centros de estudio de Austria, Alemania, Suiza, Francia y Finlandia reclutaron a 1133 niños (aproximadamente la mitad de los niños eran agricultores) para estudiar los orígenes del asma y la atopia y desarrollar posibles estrategias preventivas.
Los resultados anteriores muestran un efecto protector de la exposición en la granja sobre el riesgo alérgico por contacto con el ganado y exposiciones microbianas y por el consumo de leche cruda de vaca en edades tempranas.
PASTURE La Parte IV es el seguimiento de 10 años de esta cohorte de nacimiento. El objetivo principal es caracterizar el fenotipo alérgico entre los 6 y los 10 años (asma y rinitis alérgica) y explicar cómo las exposiciones a edades tempranas y particularmente el consumo de productos lácteos contribuyen en el proceso de enfermedad alérgica en la infancia. Se trata de un enfoque en la caracterización de los componentes biológicamente activos protectores en la leche cruda y la identificación de los mecanismos inmunológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PATURE IV es una cohorte de nacimiento. Todos los niños inscritos al principio y que todavía estén de acuerdo en participar serán incluidos en el seguimiento de 10 años.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: estudio de un solo brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Asma
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Rinitis
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Alergia a la comida
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Pruebas de punción cutánea
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Inmunoglobulina E específica (IgE)
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Perfiles de citocinas en sangre
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- R/2012/47
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