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Protección Contra la Alergia: Estudio en Medio Rural - Parte IV (PATURE IV)

26 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

PASTURE es una cohorte de nacimiento de niños nacidos de mujeres agrícolas y no agrícolas de áreas rurales de toda Europa. Cinco centros de estudio de Austria, Alemania, Suiza, Francia y Finlandia reclutaron a 1133 niños (aproximadamente la mitad de los niños eran agricultores) para estudiar los orígenes del asma y la atopia y desarrollar posibles estrategias preventivas.

Los resultados anteriores muestran un efecto protector de la exposición en la granja sobre el riesgo alérgico por contacto con el ganado y exposiciones microbianas y por el consumo de leche cruda de vaca en edades tempranas.

PASTURE La Parte IV es el seguimiento de 10 años de esta cohorte de nacimiento. El objetivo principal es caracterizar el fenotipo alérgico entre los 6 y los 10 años (asma y rinitis alérgica) y explicar cómo las exposiciones a edades tempranas y particularmente el consumo de productos lácteos contribuyen en el proceso de enfermedad alérgica en la infancia. Se trata de un enfoque en la caracterización de los componentes biológicamente activos protectores en la leche cruda y la identificación de los mecanismos inmunológicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PATURE IV es una cohorte de nacimiento. Todos los niños inscritos al principio y que todavía estén de acuerdo en participar serán incluidos en el seguimiento de 10 años.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: estudio de un solo brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asma
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Rinitis
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Dermatitis atópica
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Alergia a la comida
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Pruebas de punción cutánea
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Inmunoglobulina E específica (IgE)
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Perfiles de citocinas en sangre
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R/2012/47

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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