- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02929277
Защита от аллергии: исследование в сельской местности - Часть IV (PATURE IV)
ПАСТЬЯ — это когорта детей, рожденных фермерскими и нефермерскими женщинами из сельских районов Европы. В пяти исследовательских центрах Австрии, Германии, Швейцарии, Франции и Финляндии приняли участие 1133 ребенка (примерно половина детей — фермеры) для изучения происхождения астмы и атопии и разработки потенциальных профилактических стратегий.
Предыдущие результаты показывают защитный эффект воздействия на ферме на риск аллергии при контакте с домашним скотом и микробным воздействием, а также при употреблении сырого коровьего молока в раннем возрасте.
Пастбище Часть IV представляет собой 10-летнее наблюдение за этой когортой новорожденных. Основная цель состоит в том, чтобы охарактеризовать аллергический фенотип в возрасте от 6 до 10 лет (астма и аллергический ринит) и объяснить, как воздействия в раннем возрасте и особенно потребление молочных продуктов способствуют развитию аллергических заболеваний в детском возрасте. Особое внимание уделяется характеристике защитных биологически активных компонентов сырого молока и выявлению иммунологических механизмов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- PATURE IV — когорта рождения. Все дети, зачисленные в начале и все еще согласные участвовать, будут включены в 10-летнее наблюдение.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: исследование с одной рукой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Астма
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Ринит
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Атопический дерматит
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Пищевая аллергия
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Кожные прик-тесты
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Специфический иммуноглобулин Е (IgE)
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Профили цитокинов крови
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R/2012/47
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .