- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02929277
알레르기에 대한 보호: 농촌 환경 연구 - 파트 IV (PATURE IV)
2018년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
PASTURE는 유럽 전역의 시골 지역에서 온 농장 및 비농업 여성에게서 태어난 아이들의 출생 코호트입니다. 오스트리아, 독일, 스위스, 프랑스, 핀란드의 5개 연구 센터는 천식과 아토피의 기원을 연구하고 잠재적인 예방 전략을 개발하기 위해 1133명의 어린이(어린이의 약 절반은 농부)를 등록했습니다.
이전 결과는 가축 접촉 및 미생물 노출과 어린 시절 젖소 생우유 소비에 의한 알레르기 위험에 대한 농장 노출의 보호 효과를 보여줍니다.
PASTURE 파트 IV는 이 출생 코호트의 10년 추적 조사입니다. 1차 목표는 6세에서 10세 사이의 알레르기 표현형(천식 및 알레르기성 비염)을 특성화하고 조기 노출 및 특히 유제품 소비가 어린 시절의 알레르기 질환 과정에 어떻게 기여하는지 설명하는 것입니다. 생우유의 보호 생물학적 활성 성분의 특성화와 면역학적 메커니즘의 식별에 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PATURE IV는 출생 코호트입니다. 처음에 등록하고 여전히 참여에 동의하는 모든 아동은 10년 후속 조치에 포함됩니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단일 팔 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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천식
기간: 10세
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10세
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비염
기간: 10세
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10세
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아토피 피부염
기간: 10세
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10세
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음식 알레르기
기간: 10세
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10세
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피부 찌름 테스트
기간: 10세
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10세
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특정 면역글로불린 E(IgE)
기간: 10세
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10세
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혈액 사이토카인 프로필
기간: 10세
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10세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chauveau A, Dalphin ML, Mauny F, Kaulek V, Schmausser-Hechfellner E, Renz H, Riedler J, Pekkanen J, Karvonen AM, Lauener R, Roduit C, Vuitton DA, von Mutius E, Dalphin JC; PASTURE Study Group. Skin prick tests and specific IgE in 10-year-old children: Agreement and association with allergic diseases. Allergy. 2017 Sep;72(9):1365-1373. doi: 10.1111/all.13148. Epub 2017 Apr 12.
- Chauveau A, Dalphin ML, Kaulek V, Roduit C, Pugin A, von Mutius E, Vuitton DA, Dalphin JC. Disagreement between Skin Prick Tests and Specific IgE in Early Childhood. Int Arch Allergy Immunol. 2016;170(2):69-74. doi: 10.1159/000446776. Epub 2016 Jul 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .