コア体温リズム: MCS と UWS の区別
2016年10月11日 更新者：Jing Wang
中核体温リズム:MCSとUWSを区別する有望な指標
この研究では、7 人の意識障害 (DOC) 患者の深部体温を 2 時間ごとに 168 時間測定しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
生物は多成分の生体リズムを持っています。 脳波パターンで 24 時間の振動を記録した研究がありました。 正常な被験者では、深部体温の概日リズムは 24 時間に近いです。 環境的要素や精神的要素の干渉が排除されると、サーカディアン リズムは身体の内因性サーカディアン リズムを無意識に (>24h) 示します。これはフリーランニング期間とも呼ばれます。
概日機能に対処するために、初日の00:00から2時間ごとに168時間、周囲の蛍光灯で4つの無反応覚醒症候群（UWS）と3つの最小意識状態（MCS）の外耳道温度を連続的に測定します。
研究者は、MCS と UWS の違いを理解することを期待していました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査員は、UWS または MCS の患者を選択しました。被験者には、4 つの UWS と 3 つの MCS が含まれます。
説明
包含基準:
- 最小意識状態の患者
- 状態が安定している患者
- 鎮静剤および Na+ または Ca++ 遮断薬（カルバマゼピンなど）または NMDA 受容体拮抗薬（デキストロメトルファンなど）を使用していない患者
除外基準:
- 病前の神経学の前例
- 昏睡状態または植物状態の患者
- 急性脳損傷後1ヶ月未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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連続外耳道温度の測定
時間枠：168時間（8日間）連続検温
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VS 患者は、24 時間以上の深部体温期間を持っています。一方、MCS 患者は 24 時間未満です。
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168時間（8日間）連続検温
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月11日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。