Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ritmes van de kernlichaamstemperatuur: MCS onderscheiden van UWS

11 oktober 2016 bijgewerkt door: Jing Wang

De ritmes van de kernlichaamstemperatuur: een veelbelovende indicator om MCS te onderscheiden van UWS

In deze studie werd de kernlichaamstemperatuur van 7 bewustzijnsstoornissen (DOC)-patiënten gedurende 168 uur elke 2 uur gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Levende wezens hebben biologische ritmes met meerdere componenten. Er was een onderzoek dat 24-uurs viraties registreerde in elektro-encefalografische patronen. Bij normale proefpersonen is het circadiane ritme van de kernlichaamstemperatuur bijna 24 uur. Wanneer de interferentie van omgevings- en mentale elementen werd geëlimineerd, toont het circadiane ritme het endogene circadiane ritme van het lichaam berustend (> 24 uur), ook wel vrijlopende periode genoemd.

Het meten van de continue temperatuur van de uitwendige gehoorgang van 4 niet-reagerende waakzaamheidssyndroom (UWS) en 3 minimaal bewuste toestand (MCS) op de fluorescentielamp rondom elke 2 uur gedurende 168 uur vanaf 00:00 uur op de eerste dag om circadiane vermogens aan te pakken.

Onderzoekers verwachtten het verschil te zien tussen MCS en UWS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

37 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers kozen patiënten met UWS of MCS. De proefpersonen omvatten 4 UWS en 3 MCS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in minimaal bewuste toestand
  • patiënten met een stabiele toestand
  • patiënten die vrij zijn van sedativa en Na+- of Ca++-blokkers (bijv. carbamazepine) of NMDA-receptorantagonisten (bijv. dextromethorfan)

Uitsluitingscriteria:

  • premorbide antecedent neurologie
  • patiënten in coma of vegetatieve toestand
  • patiënten < 1 maand na het acute hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van de continue temperatuur van de uitwendige gehoorgang
Tijdsspanne: Continue temperatuurmetingen gedurende 168 uur (8 dagen)
VS-patiënten hebben perioden van kernlichaamstemperatuur die langer zijn dan 24 uur; terwijl MCS-patiënten korter zijn dan 24 uur.
Continue temperatuurmetingen gedurende 168 uur (8 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewustzijnsstoornissen

3
Abonneren