Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmy podstawowej temperatury ciała: odróżnienie MCS od UWS

11 października 2016 zaktualizowane przez: Jing Wang

Rytmy temperatury rdzenia ciała: obiecujący wskaźnik odróżniający MCS od UWS

W tym badaniu temperaturę ciała 7 pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC) mierzono co 2 godziny przez 168 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Istoty żywe mają wieloskładnikowe rytmy biologiczne. Przeprowadzono badanie rejestrujące 24-godzinne wiracje we wzorcach elektroencefalograficznych. U osób zdrowych rytmy okołodobowe temperatury głębokiej ciała są zbliżone do 24 godzin. Po wyeliminowaniu ingerencji elementów środowiskowych i psychicznych, rytm okołodobowy pobłażliwie odzwierciedla endogenny rytm okołodobowy organizmu (>24h), który nazywany jest również okresem wybiegu.

Ciągły pomiar temperatury zewnętrznego przewodu słuchowego w 4 przypadkach zespołu niereagującego czuwania (UWS) i 3 stanach minimalnej świadomości (MCS) na lampie fluorescencyjnej w otoczeniu co 2 godziny przez 168 godzin, począwszy od godziny 00:00 pierwszego dnia, w celu uwzględnienia możliwości okołodobowych.

Badacze spodziewali się dostrzec różnicę między MCS a UWS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze wybrali pacjentów z UWS lub MCS. Badani to 4 UWS i 3 MCS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w stanie minimalnej świadomości
  • pacjentów w stanie stabilnym
  • pacjenci bez leków uspokajających i blokerów Na+ lub Ca++ (np. karbamazepina) lub antagonistów receptora NMDA (np. dekstrometorfan)

Kryteria wyłączenia:

  • przedchorobowy neurologiczny poprzednik
  • pacjentów w śpiączce lub stanie wegetatywnym
  • pacjentów < 1 miesiąca po ostrym uszkodzeniu mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciągłej temperatury przewodu słuchowego zewnętrznego
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary temperatury przez 168 godzin (8 dni)
Pacjenci z VS mają okresy temperatury głębokiej ciała dłuższe niż 24 godziny; mając na uwadze, że pacjenci z MCS są krótsi niż 24 godziny.
Ciągłe pomiary temperatury przez 168 godzin (8 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj