- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02930213
Rytmy podstawowej temperatury ciała: odróżnienie MCS od UWS
Rytmy temperatury rdzenia ciała: obiecujący wskaźnik odróżniający MCS od UWS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istoty żywe mają wieloskładnikowe rytmy biologiczne. Przeprowadzono badanie rejestrujące 24-godzinne wiracje we wzorcach elektroencefalograficznych. U osób zdrowych rytmy okołodobowe temperatury głębokiej ciała są zbliżone do 24 godzin. Po wyeliminowaniu ingerencji elementów środowiskowych i psychicznych, rytm okołodobowy pobłażliwie odzwierciedla endogenny rytm okołodobowy organizmu (>24h), który nazywany jest również okresem wybiegu.
Ciągły pomiar temperatury zewnętrznego przewodu słuchowego w 4 przypadkach zespołu niereagującego czuwania (UWS) i 3 stanach minimalnej świadomości (MCS) na lampie fluorescencyjnej w otoczeniu co 2 godziny przez 168 godzin, począwszy od godziny 00:00 pierwszego dnia, w celu uwzględnienia możliwości okołodobowych.
Badacze spodziewali się dostrzec różnicę między MCS a UWS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w stanie minimalnej świadomości
- pacjentów w stanie stabilnym
- pacjenci bez leków uspokajających i blokerów Na+ lub Ca++ (np. karbamazepina) lub antagonistów receptora NMDA (np. dekstrometorfan)
Kryteria wyłączenia:
- przedchorobowy neurologiczny poprzednik
- pacjentów w śpiączce lub stanie wegetatywnym
- pacjentów < 1 miesiąca po ostrym uszkodzeniu mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ciągłej temperatury przewodu słuchowego zewnętrznego
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary temperatury przez 168 godzin (8 dni)
|
Pacjenci z VS mają okresy temperatury głębokiej ciała dłuższe niż 24 godziny; mając na uwadze, że pacjenci z MCS są krótsi niż 24 godziny.
|
Ciągłe pomiary temperatury przez 168 godzin (8 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CX2014128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .