- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02930213
Rytmy základní tělesné teploty: Rozlišení MCS od UWS
Rytmy základní tělesné teploty: Slibný ukazatel odlišení MCS od UWS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Živé bytosti mají vícesložkové biologické rytmy. Výzkum zaznamenal 24hodinové virace v elektroencefalografických vzorcích. U normálních jedinců se cirkadiánní rytmy tělesné teploty blíží 24 hodinám. Když byla eliminována interference environmentálních a mentálních prvků, cirkadiánní rytmus ukazuje endogenní cirkadiánní rytmus těla shovívavě (>24h ), který se také nazývá období volného běhu.
Měření kontinuální teploty vnějšího zvukovodu 4 syndrom nereagující bdělosti (UWS) a 3 stavy minimálního vědomí (MCS) na okolní fluorescenční lampě každé 2 hodiny po dobu 168 hodin počínaje 00:00 prvního dne k řešení cirkadiánních schopností.
Výzkumníci očekávali, že uvidí rozdíl mezi MCS a UWS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve stavu minimálně při vědomí
- pacientů se stabilizovaným stavem
- pacienti bez sedativních léků a blokátorů Na+ nebo Ca++ (např. karbamazepin) nebo antagonistů NMDA receptorů (např. dextromethorfan)
Kritéria vyloučení:
- premorbidní předchůdce neurologie
- pacientů v komatu nebo vegetativním stavu
- pacientů < 1 měsíc po akutním poranění mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průběžné měření teploty zevního zvukovodu
Časové okno: Nepřetržité měření teploty po dobu 168 hodin (8 dní)
|
Pacienti s VS mají periody tělesné teploty delší než 24 hodin; zatímco pacienti s MCS jsou kratší než 24 hodin.
|
Nepřetržité měření teploty po dobu 168 hodin (8 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CX2014128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy vědomí
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Technical University of MunichDokončenoVizualizace a vyhodnocení Ampulla of VaterNěmecko