- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02930213
Os ritmos de temperatura corporal central: distinguindo MCS de UWS
Os ritmos de temperatura corporal central: um indicador promissor para distinguir MCS de UWS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os seres vivos têm ritmos biológicos multicomponentes. Houve uma pesquisa registrada de virações de 24 horas em padrões eletroencefalográficos. Em indivíduos normais, os ritmos circadianos da temperatura corporal central são próximos de 24 horas. Quando a interferência de elementos ambientais e mentais foi eliminada, o ritmo circadiano mostra o ritmo circadiano endógeno do corpo de forma aquiescente (>24h), também chamado de período de corrida livre.
Medindo a temperatura contínua do canal auditivo externo de 4 síndrome de vigília não responsiva (UWS) e 3 estado minimamente consciente (MCS) na lâmpada fluorescente a cada 2 horas por 168 horas começando às 00:00 no primeiro dia para abordar as capacidades circadianas.
Os pesquisadores esperavam ver a diferença entre MCS e UWS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em estado minimamente consciente
- pacientes com quadro estável
- pacientes livres de drogas sedativas e bloqueadores de Na+ ou Ca++ (por exemplo, carbamazepina) ou antagonista do receptor NMDA (por exemplo, dextrometorfano)
Critério de exclusão:
- antecedente de neurologia pré-mórbida
- pacientes em coma ou estado vegetativo
- pacientes < 1 mês após a lesão cerebral aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a temperatura contínua do conduto auditivo externo
Prazo: Medições contínuas de temperatura por 168 horas (8 dias)
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Os pacientes com SV têm períodos de temperatura corporal central que duram mais de 24 horas; Considerando que os pacientes MCS são mais curtos do que 24 horas.
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Medições contínuas de temperatura por 168 horas (8 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CX2014128
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