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Os ritmos de temperatura corporal central: distinguindo MCS de UWS

11 de outubro de 2016 atualizado por: Jing Wang

Os ritmos de temperatura corporal central: um indicador promissor para distinguir MCS de UWS

Neste estudo, a temperatura corporal central de 7 pacientes com distúrbios da consciência (DOC) foi medida a cada 2 horas por 168 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os seres vivos têm ritmos biológicos multicomponentes. Houve uma pesquisa registrada de virações de 24 horas em padrões eletroencefalográficos. Em indivíduos normais, os ritmos circadianos da temperatura corporal central são próximos de 24 horas. Quando a interferência de elementos ambientais e mentais foi eliminada, o ritmo circadiano mostra o ritmo circadiano endógeno do corpo de forma aquiescente (>24h), também chamado de período de corrida livre.

Medindo a temperatura contínua do canal auditivo externo de 4 síndrome de vigília não responsiva (UWS) e 3 estado minimamente consciente (MCS) na lâmpada fluorescente a cada 2 horas por 168 horas começando às 00:00 no primeiro dia para abordar as capacidades circadianas.

Os pesquisadores esperavam ver a diferença entre MCS e UWS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores escolheram pacientes com UWS ou MCS. Os sujeitos incluem 4 UWS e 3 MCS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes em estado minimamente consciente
  • pacientes com quadro estável
  • pacientes livres de drogas sedativas e bloqueadores de Na+ ou Ca++ (por exemplo, carbamazepina) ou antagonista do receptor NMDA (por exemplo, dextrometorfano)

Critério de exclusão:

  • antecedente de neurologia pré-mórbida
  • pacientes em coma ou estado vegetativo
  • pacientes < 1 mês após a lesão cerebral aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a temperatura contínua do conduto auditivo externo
Prazo: Medições contínuas de temperatura por 168 horas (8 dias)
Os pacientes com SV têm períodos de temperatura corporal central que duram mais de 24 horas; Considerando que os pacientes MCS são mais curtos do que 24 horas.
Medições contínuas de temperatura por 168 horas (8 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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