- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02930213
Kehon sisälämpötilan rytmit: MCS:n erottaminen UWS:stä
Kehon sisälämpötilan rytmit: lupaava osoitus MCS:n erottamisesta UWS:stä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elävillä olennoilla on monikomponenttinen biologinen rytmi. Tutkimus tallensi 24 tunnin viraatioita elektroenkefalografisiin kuvioihin. Normaalipotilailla kehon sydämen lämpötilan vuorokausirytmi on lähellä 24 tuntia. Kun ympäristön ja henkisten elementtien häiriöt poistettiin, vuorokausirytmi näyttää kehon endogeenisen vuorokausirytmin hyväksyvästi (>24h), jota kutsutaan myös vapaan juoksujaksoksi.
Ulkoisen kuulokäytävän jatkuvan lämpötilan mittaaminen: 4 reagoimatonta valvetila-oireyhtymää (UWS) ja 3 minimitietoista tilaa (MCS) ympäröivästä loistelampusta joka 2. tunti 168 tunnin ajan alkaen klo 00.00 ensimmäisenä päivänä vuorokausivaihteluiden selvittämiseksi.
Tutkijat odottivat näkevänsä eron MCS:n ja UWS:n välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat minimaalisesti tajuissaan
- potilaat, joiden tila on vakaa
- potilaat, joilla ei ole rauhoittavia lääkkeitä ja Na+- tai Ca++-salpaajia (esim. karbamatsepiini) tai NMDA-reseptoriantagonisti (esim. dekstrometorfaani)
Poissulkemiskriteerit:
- premorbidi neurologinen edeltäjä
- koomassa tai vegetatiivisessa tilassa olevat potilaat
- potilailla < 1 kuukausi akuutin aivovaurion jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisen kuulokäytävän jatkuvan lämpötilan mittaaminen
Aikaikkuna: Jatkuvat lämpötilan mittaukset 168 tuntia (8 päivää)
|
VS-potilailla on ruumiinlämpöjaksot, jotka ovat yli 24 tuntia; kun taas MCS-potilaat ovat lyhyempiä kuin 24 tuntia.
|
Jatkuvat lämpötilan mittaukset 168 tuntia (8 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CX2014128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .