- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02930213
Kjernekroppstemperaturrytmene: Skille MCS fra UWS
Kjernekroppstemperaturrytmene: En lovende indikator for å skille MCS fra UWS
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Levende vesener har multikomponent biologiske rytmer. Det var en forskning registrert 24-timers virasjoner i elektroencefalografiske mønstre. Hos normale forsøkspersoner er døgnrytmen til kjernekroppstemperaturen nær 24 timer. Når interferensen av miljømessige og mentale elementer ble eliminert, viser døgnrytmen den endogene døgnrytmen til kroppen i fred (>24 timer), som også kalles friløpsperiode.
Måling av den kontinuerlige ytre hørselstemperaturen for 4 ikke-responsivt våkenhetssyndrom (UWS) og 3 minimal bevisst tilstand (MCS) på lysstoffrøret rundt hver 2. time i 168 timer fra kl. 00:00 den første dagen for å adressere døgnfunksjonene.
Forskere forventet å se forskjellen mellom MCS og UWS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i minimal bevisst tilstand
- pasienter med stabil tilstand
- pasienter fri for beroligende medisiner og Na+- eller Ca++-blokkere (f.eks. karbamazepin) eller NMDA-reseptorantagonist (f.eks. dekstrometorfan)
Ekskluderingskriterier:
- premorbid nevrologisk antecedent
- pasienter i koma eller vegetativ tilstand
- pasienter < 1 måned etter den akutte hjerneskaden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av den kontinuerlige ytre hørselskanaltemperaturen
Tidsramme: Kontinuerlige temperaturmålinger i 168 timer (8 dager)
|
VS-pasienter har kjernekroppstemperaturperioder som er lengre enn 24 timer; mens MCS-pasienter er kortere enn 24 timer.
|
Kontinuerlige temperaturmålinger i 168 timer (8 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CX2014128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .