Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernekroppstemperaturrytmene: Skille MCS fra UWS

11. oktober 2016 oppdatert av: Jing Wang

Kjernekroppstemperaturrytmene: En lovende indikator for å skille MCS fra UWS

I denne studien ble kjernekroppstemperaturen til 7 pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DOC) målt hver 2. time i 168 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Levende vesener har multikomponent biologiske rytmer. Det var en forskning registrert 24-timers virasjoner i elektroencefalografiske mønstre. Hos normale forsøkspersoner er døgnrytmen til kjernekroppstemperaturen nær 24 timer. Når interferensen av miljømessige og mentale elementer ble eliminert, viser døgnrytmen den endogene døgnrytmen til kroppen i fred (>24 timer), som også kalles friløpsperiode.

Måling av den kontinuerlige ytre hørselstemperaturen for 4 ikke-responsivt våkenhetssyndrom (UWS) og 3 minimal bevisst tilstand (MCS) på lysstoffrøret rundt hver 2. time i 168 timer fra kl. 00:00 den første dagen for å adressere døgnfunksjonene.

Forskere forventet å se forskjellen mellom MCS og UWS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne valgte pasienter med UWS eller MCS. Emnene inkluderer 4 UWS og 3 MCS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i minimal bevisst tilstand
  • pasienter med stabil tilstand
  • pasienter fri for beroligende medisiner og Na+- eller Ca++-blokkere (f.eks. karbamazepin) eller NMDA-reseptorantagonist (f.eks. dekstrometorfan)

Ekskluderingskriterier:

  • premorbid nevrologisk antecedent
  • pasienter i koma eller vegetativ tilstand
  • pasienter < 1 måned etter den akutte hjerneskaden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av den kontinuerlige ytre hørselskanaltemperaturen
Tidsramme: Kontinuerlige temperaturmålinger i 168 timer (8 dager)
VS-pasienter har kjernekroppstemperaturperioder som er lengre enn 24 timer; mens MCS-pasienter er kortere enn 24 timer.
Kontinuerlige temperaturmålinger i 168 timer (8 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere