Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kernekropstemperaturrytmerne: At skelne MCS fra UWS

11. oktober 2016 opdateret af: Jing Wang

Kernekropstemperaturrytmerne: En lovende indikator for at skelne MCS fra UWS

I denne undersøgelse blev kernekropstemperaturen for 7 bevidsthedsforstyrrelser (DOC)-patienter målt hver anden time i 168 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Bevidsthedsforstyrrelser

Detaljeret beskrivelse

Levende væsener har multikomponent biologiske rytmer. Der var en forskning registreret 24-timers virationer i elektroencefalografiske mønstre. Hos normale forsøgspersoner er døgnrytmen for kropstemperaturen tæt på 24 timer. Når interferensen af miljømæssige og mentale elementer blev elimineret, viser døgnrytmen den endogene døgnrytme af kroppen i overensstemmelse (>24 timer), hvilket også kaldes friløbsperiode.

Måling af den kontinuerlige eksterne auditive kanaltemperatur for 4 ikke-reagerende vågenhedssyndrom (UWS) og 3 minimalt bevidst tilstand (MCS) på den fluorescerende lampe, der omgiver hver 2. time i 168 timer, startende kl. 00:00 den første dag for at tage højde for døgnrytmeevnen.

Forskere forventede at se forskellen mellem MCS og UWS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne valgte patienter med UWS eller MCS. Emnerne omfatter 4 UWS og 3 MCS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter i minimal bevidsthed
patienter med stabil tilstand
patienter fri for beroligende medicin og Na+- eller Ca++-blokkere (f.eks. carbamazepin) eller NMDA-receptorantagonist (f.eks. dextromethorphan)

Ekskluderingskriterier:

præmorbid neurologi antecedent
patienter i koma eller vegetativ tilstand
patienter < 1 måned efter den akutte hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Måling af den kontinuerlige ydre hørekanaltemperatur Tidsramme: Kontinuerlige temperaturmålinger i 168 timer (8 dage)	VS-patienter har kernetemperaturperioder, der er længere end 24 timer; hvorimod MCS-patienter er kortere end 24 timer.	Kontinuerlige temperaturmålinger i 168 timer (8 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jing Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)