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I ritmi della temperatura corporea centrale: distinguere MCS da UWS

11 ottobre 2016 aggiornato da: Jing Wang

I ritmi della temperatura corporea centrale: un indicatore promettente per distinguere MCS da UWS

In questo studio, la temperatura corporea centrale di 7 pazienti con disturbi della coscienza (DOC) è stata misurata ogni 2 ore per 168 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli esseri viventi hanno ritmi biologici multicomponente. C'è stata una ricerca che ha registrato vibrazioni di 24 ore in modelli elettroencefalografici. Nei soggetti normali, i ritmi circadiani della temperatura corporea interna sono vicini alle 24 ore. Quando l'interferenza degli elementi ambientali e mentali è stata eliminata, il ritmo circadiano mostra il ritmo circadiano endogeno del corpo in modo acquiescente (> 24 ore), che è anche chiamato periodo di corsa libera.

Misurazione della temperatura continua del canale uditivo esterno di 4 sindrome di veglia non responsiva (UWS) e 3 stato di minima coscienza (MCS) sulla lampada fluorescente che circonda ogni 2 ore per 168 ore a partire dalle 00:00 del primo giorno per affrontare le capacità circadiane.

I ricercatori si aspettavano di vedere la differenza tra MCS e UWS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno scelto pazienti con UWS o MCS. I soggetti includono 4 UWS e 3 MCS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in stato di minima coscienza
  • pazienti con condizioni stabili
  • pazienti privi di farmaci sedativi e bloccanti Na+ o Ca++ (ad es. carbamazepina) o antagonisti del recettore NMDA (ad es. destrometorfano)

Criteri di esclusione:

  • antecedente di neurologia premorbosa
  • pazienti in coma o stato vegetativo
  • pazienti < 1 mese dopo la lesione cerebrale acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della temperatura continua del condotto uditivo esterno
Lasso di tempo: Misurazioni continue della temperatura per 168 ore (8 giorni)
I pazienti con SV hanno periodi di temperatura corporea interna che durano più di 24 ore; mentre i pazienti con MCS hanno meno di 24 ore.
Misurazioni continue della temperatura per 168 ore (8 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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