- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02930213
I ritmi della temperatura corporea centrale: distinguere MCS da UWS
I ritmi della temperatura corporea centrale: un indicatore promettente per distinguere MCS da UWS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli esseri viventi hanno ritmi biologici multicomponente. C'è stata una ricerca che ha registrato vibrazioni di 24 ore in modelli elettroencefalografici. Nei soggetti normali, i ritmi circadiani della temperatura corporea interna sono vicini alle 24 ore. Quando l'interferenza degli elementi ambientali e mentali è stata eliminata, il ritmo circadiano mostra il ritmo circadiano endogeno del corpo in modo acquiescente (> 24 ore), che è anche chiamato periodo di corsa libera.
Misurazione della temperatura continua del canale uditivo esterno di 4 sindrome di veglia non responsiva (UWS) e 3 stato di minima coscienza (MCS) sulla lampada fluorescente che circonda ogni 2 ore per 168 ore a partire dalle 00:00 del primo giorno per affrontare le capacità circadiane.
I ricercatori si aspettavano di vedere la differenza tra MCS e UWS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in stato di minima coscienza
- pazienti con condizioni stabili
- pazienti privi di farmaci sedativi e bloccanti Na+ o Ca++ (ad es. carbamazepina) o antagonisti del recettore NMDA (ad es. destrometorfano)
Criteri di esclusione:
- antecedente di neurologia premorbosa
- pazienti in coma o stato vegetativo
- pazienti < 1 mese dopo la lesione cerebrale acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della temperatura continua del condotto uditivo esterno
Lasso di tempo: Misurazioni continue della temperatura per 168 ore (8 giorni)
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I pazienti con SV hanno periodi di temperatura corporea interna che durano più di 24 ore; mentre i pazienti con MCS hanno meno di 24 ore.
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Misurazioni continue della temperatura per 168 ore (8 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CX2014128
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