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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02930213
핵심 체온 리듬: MCS와 UWS 구별
2016년 10월 11일 업데이트: Jing Wang
핵심 체온 리듬: MCS와 UWS를 구별하는 유망한 지표
이 연구에서는 7명의 DOC(의식 장애) 환자의 심부 체온을 168시간 동안 2시간마다 측정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
살아있는 존재는 다성분 생물학적 리듬을 가지고 있습니다. 뇌파 패턴에서 24시간 진동을 기록하는 연구가 있었습니다. 정상인의 경우 심부 체온의 일주기 리듬은 24시간에 가깝습니다. 환경적, 정신적 요소의 간섭이 제거되면 일주기리듬은 신체의 내생적 일주기리듬을 순순히(>24h ) 나타내게 되는데, 이를 자유주기라고도 한다.
첫째 날 0시부터 168시간 동안 2시간 간격으로 주변 형광등에서 UWS(무반응 각성 증후군) 4개, 최소 의식 상태(MCS) 3개에 대해 연속 외이도 온도를 측정하여 일주기 능력을 다룹니다.
연구원들은 MCS와 UWS의 차이점을 볼 것으로 예상했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 UWS 또는 MCS 환자를 선택했습니다. 피험자는 4개의 UWS 및 3개의 MCS를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 최소 의식 상태의 환자
- 안정적인 상태의 환자
- 진정제 및 Na+ 또는 Ca++ 차단제(예: 카르바마제핀) 또는 NMDA 수용체 길항제(예: 덱스트로메토르판)가 없는 환자
제외 기준:
- 병전 신경학 선행
- 혼수상태 또는 식물인간 상태의 환자
- 급성 뇌손상 후 1개월 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지속적인 외이도 온도 측정
기간: 168시간(8일) 연속 온도 측정
|
VS 환자는 24시간보다 긴 핵심 체온 기간을 가집니다. 반면 MCS 환자는 24시간 미만입니다.
|
168시간(8일) 연속 온도 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CX2014128
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