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Die Rhythmen der Körperkerntemperatur: MCS von UWS unterscheiden

11. Oktober 2016 aktualisiert von: Jing Wang

Die Rhythmen der Körperkerntemperatur: Ein vielversprechender Indikator zur Unterscheidung von MCS und UWS

In dieser Studie wurde die Körperkerntemperatur von 7 Patienten mit Bewusstseinsstörungen (DOC) alle 2 Stunden für 168 h gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Lebewesen haben mehrkomponentige biologische Rhythmen. Es gab eine Forschung, die 24-Stunden-Viren in elektroenzephalographischen Mustern aufzeichnete. Bei normalen Probanden liegt der zirkadiane Rhythmus der Körperkerntemperatur nahe bei 24 h. Wenn die Einmischung von Umwelt- und Geisteselementen eliminiert wird, zeigt der zirkadiane Rhythmus den endogenen zirkadianen Rhythmus des Körpers in Ruhe (>24 Std.), was auch als Freilaufperiode bezeichnet wird.

Messung der kontinuierlichen äußeren Gehörgangstemperatur von 4 nicht reagierendem Wachzustand (UWS) und 3 minimalem Bewusstseinszustand (MCS) auf der Leuchtstofflampenumgebung alle 2 Stunden für 168 Stunden, beginnend um 00:00 Uhr am ersten Tag, um die zirkadianen Fähigkeiten zu untersuchen.

Die Forscher erwarteten, den Unterschied zwischen MCS und UWS zu sehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Ermittler wählten Patienten mit UWS oder MCS aus. Die Probanden umfassen 4 UWS und 3 MCS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im minimal bewussten Zustand
  • Patienten mit stabilem Zustand
  • Patienten ohne Beruhigungsmittel und Na+- oder Ca++-Blocker (z. B. Carbamazepin) oder NMDA-Rezeptorantagonisten (z. B. Dextromethorphan)

Ausschlusskriterien:

  • prämorbider neurologischer Vorläufer
  • Patienten im Koma oder Wachkoma
  • Patienten < 1 Monat nach der akuten Hirnverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der kontinuierlichen äußeren Gehörgangstemperatur
Zeitfenster: Kontinuierliche Temperaturmessungen für 168 Stunden (8 Tage)
VS-Patienten haben Perioden mit Körperkerntemperatur, die länger als 24 Stunden sind; während MCS-Patienten kürzer als 24 Stunden sind.
Kontinuierliche Temperaturmessungen für 168 Stunden (8 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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