- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02930213
Die Rhythmen der Körperkerntemperatur: MCS von UWS unterscheiden
Die Rhythmen der Körperkerntemperatur: Ein vielversprechender Indikator zur Unterscheidung von MCS und UWS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lebewesen haben mehrkomponentige biologische Rhythmen. Es gab eine Forschung, die 24-Stunden-Viren in elektroenzephalographischen Mustern aufzeichnete. Bei normalen Probanden liegt der zirkadiane Rhythmus der Körperkerntemperatur nahe bei 24 h. Wenn die Einmischung von Umwelt- und Geisteselementen eliminiert wird, zeigt der zirkadiane Rhythmus den endogenen zirkadianen Rhythmus des Körpers in Ruhe (>24 Std.), was auch als Freilaufperiode bezeichnet wird.
Messung der kontinuierlichen äußeren Gehörgangstemperatur von 4 nicht reagierendem Wachzustand (UWS) und 3 minimalem Bewusstseinszustand (MCS) auf der Leuchtstofflampenumgebung alle 2 Stunden für 168 Stunden, beginnend um 00:00 Uhr am ersten Tag, um die zirkadianen Fähigkeiten zu untersuchen.
Die Forscher erwarteten, den Unterschied zwischen MCS und UWS zu sehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im minimal bewussten Zustand
- Patienten mit stabilem Zustand
- Patienten ohne Beruhigungsmittel und Na+- oder Ca++-Blocker (z. B. Carbamazepin) oder NMDA-Rezeptorantagonisten (z. B. Dextromethorphan)
Ausschlusskriterien:
- prämorbider neurologischer Vorläufer
- Patienten im Koma oder Wachkoma
- Patienten < 1 Monat nach der akuten Hirnverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der kontinuierlichen äußeren Gehörgangstemperatur
Zeitfenster: Kontinuierliche Temperaturmessungen für 168 Stunden (8 Tage)
|
VS-Patienten haben Perioden mit Körperkerntemperatur, die länger als 24 Stunden sind; während MCS-Patienten kürzer als 24 Stunden sind.
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Kontinuierliche Temperaturmessungen für 168 Stunden (8 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CX2014128
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