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Los ritmos de la temperatura corporal central: distinguir MCS de UWS

11 de octubre de 2016 actualizado por: Jing Wang

Los ritmos de temperatura corporal central: un indicador prometedor para distinguir MCS de UWS

En este estudio, se midió la temperatura corporal central de 7 pacientes con trastornos de la conciencia (DOC) cada 2 horas durante 168 h.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los seres vivos tienen ritmos biológicos multicomponentes. Hubo una investigación que registró viraciones de 24 horas en patrones electroencefalográficos. En sujetos normales, los ritmos circadianos de la temperatura corporal central están cerca de las 24 h. Cuando se eliminó la interferencia de los elementos ambientales y mentales, el ritmo circadiano muestra el ritmo circadiano endógeno del cuerpo con aquiescencia (> 24 h), lo que también se denomina período de funcionamiento libre.

Medición continua de la temperatura del canal auditivo externo de 4 síndromes de vigilia sin respuesta (UWS) y 3 estados de conciencia mínima (MCS) en la lámpara fluorescente que rodea cada 2 horas durante 168 horas a partir de las 00:00 del primer día para abordar las capacidades circadianas.

Los investigadores esperaban ver la diferencia entre MCS y UWS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores eligieron pacientes con UWS o MCS. Los sujetos incluyen 4 UWS y 3 MCS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en estado de mínima conciencia
  • pacientes con condición estable
  • pacientes libres de fármacos sedantes y bloqueadores de Na+ o Ca++ (p. ej., carbamazepina) o antagonistas del receptor NMDA (p. ej., dextrometorfano)

Criterio de exclusión:

  • antecedente de neurología premórbida
  • pacientes en coma o estado vegetativo
  • pacientes < 1 mes después de la lesión cerebral aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la temperatura continua del conducto auditivo externo
Periodo de tiempo: Mediciones continuas de temperatura durante 168 horas (8 días)
Los pacientes con VS tienen períodos de temperatura corporal central que duran más de 24 horas; mientras que los pacientes con SQM tienen menos de 24 horas.
Mediciones continuas de temperatura durante 168 horas (8 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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