- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02930213
Los ritmos de la temperatura corporal central: distinguir MCS de UWS
Los ritmos de temperatura corporal central: un indicador prometedor para distinguir MCS de UWS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los seres vivos tienen ritmos biológicos multicomponentes. Hubo una investigación que registró viraciones de 24 horas en patrones electroencefalográficos. En sujetos normales, los ritmos circadianos de la temperatura corporal central están cerca de las 24 h. Cuando se eliminó la interferencia de los elementos ambientales y mentales, el ritmo circadiano muestra el ritmo circadiano endógeno del cuerpo con aquiescencia (> 24 h), lo que también se denomina período de funcionamiento libre.
Medición continua de la temperatura del canal auditivo externo de 4 síndromes de vigilia sin respuesta (UWS) y 3 estados de conciencia mínima (MCS) en la lámpara fluorescente que rodea cada 2 horas durante 168 horas a partir de las 00:00 del primer día para abordar las capacidades circadianas.
Los investigadores esperaban ver la diferencia entre MCS y UWS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en estado de mínima conciencia
- pacientes con condición estable
- pacientes libres de fármacos sedantes y bloqueadores de Na+ o Ca++ (p. ej., carbamazepina) o antagonistas del receptor NMDA (p. ej., dextrometorfano)
Criterio de exclusión:
- antecedente de neurología premórbida
- pacientes en coma o estado vegetativo
- pacientes < 1 mes después de la lesión cerebral aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la temperatura continua del conducto auditivo externo
Periodo de tiempo: Mediciones continuas de temperatura durante 168 horas (8 días)
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Los pacientes con VS tienen períodos de temperatura corporal central que duran más de 24 horas; mientras que los pacientes con SQM tienen menos de 24 horas.
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Mediciones continuas de temperatura durante 168 horas (8 días)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- CX2014128
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