未就学児の保護者向け安全スキルトレーニング (Preschool_2)
2016年10月12日 更新者：Oregon Center for Applied Science, Inc.
米国における子供の死亡と障害の主な原因として、不慮の傷害は公衆衛生上の重大な問題となっています。
ほとんどの怪我は、親が効果的な子供の安全対策を実践することで防ぐことができます。
このプロジェクトは、インターネット/イントラネット経由で配信されるインタラクティブ マルチメディア (IMM) プログラムを作成し、2 歳から 5 歳までの子供の親に傷害予防スキルを教えました。最終目標は、この集団における不慮の傷害による死亡率と障害を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、2 ～ 5 歳の子供の親に小児期の怪我予防スキルを教える Family Safety 123 と呼ばれる包括的なインタラクティブ マルチメディア (IMM) プログラムを作成しました。
このプログラムには、それぞれ長さ 2 ～ 5 分の 40 個の高品質ビデオ クリップが含まれており、監督、気道閉塞の防止、毒物に対する注意喚起、火傷の防止、転倒の防止、銃器の安全性、自動車の安全性、歩行者といった 13 のコンテンツ分野における傷害予防戦略を描いています。意識、スポーツ、遊び場、水の安全、自転車の安全、その他の安全上の懸念。
各コンテンツ エリアには、短いビデオ プレゼンテーション、望ましい行動を示すモデリング ビネット、支持的な証言、家庭およびレクリエーション環境の変更に関する提案で構成される 1 ～ 6 つのビデオが含まれていました。
Family Safety 123 ビデオ コンテンツは、傷害予防が親にとっての主要なテーマであると認識している米国小児科学会によって開発された傷害予防プログラム (TIPP) シートに基づいています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Oregon Center for Applied Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 ～ 5 歳の子供の親は、18 歳程度である可能性があります。 親または法定後見人は 65 歳以上である可能性があります。
除外基準:
- プログラムは英語話者のみを対象に開発されたため、英語を話す参加者のみが受け入れられました。 参加を希望する 2 ～ 5 歳の子供を持つ英語を話す保護者全員が含まれていました。 オンライン調査: オンラインで保護者の同意を得ることができなかったため、18 歳未満の保護者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族の安全 123
保護者は、子供の怪我の予防方法に関するビデオを掲載した Web サイトを閲覧し、追加のビデオを視聴するよう勧める電子メールを 30 日間受け取りました。
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家族向けの理論に基づいた怪我予防ビデオ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：AAP TIPP シート
保護者は、米国小児科学会が開発したオンラインの傷害予防資料を閲覧し、これらの資料に 30 日間継続的にアクセスできました。
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米国小児科学会傷害予防プログラムの資料が Web ベースの資料に変換されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動測定: チャイルドカーの安全シートとブースターシートの正しい/間違った状況、および自転車ヘルメットの配置状況の識別におけるベースラインからの変化。
時間枠：30日と60日
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保護者はチャイルド カー シートとブースター シートの状況を確認し、9 つのカー セーフティ シートと 7 つのブースター シート項目が正しいか間違っているかを尋ねられました。
保護者はまた、2 つの自転車ヘルメットの状況を見て、それらが正しいか間違っているかを識別するよう求められました。
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30日と60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷害予防戦略に関する知識の変化
時間枠：30日と60日
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すべてのコンテンツ領域にわたって傷害予防の知識スケールが作成されました。
傷害予防知識スケールには、年少の子どもの親向けには 41 項目（例：「幼い子どもが窒息する可能性を減らす最善の方法…」）、年長の子どもの親向けには 44 項目が含まれていました。
傷害予防知識スケールは、正しく承認された項目の割合を表します。
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30日と60日
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傷害予防戦略に関する態度と信念の変化
時間枠：30日と60日
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傷害予防に関する態度と信念の尺度が、すべてのコンテンツ領域にわたって作成されました (例: 「チャイルド シートが衝突事故に巻き込まれたことがないとわかっていても、中古のチャイルド シートを使用することは決して許可されていません。」)。
年少の子供の親については 34 項目で態度と信念を評価し、年長の子供の親については 33 項目で評価しました (アルファ = .85)
年少と年長の両方の子供向け）。
すべての項目は、1 = 強く反対、5 = 強く同意の 5 段階リッカート スケールを使用して評価されました。
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30日と60日
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傷害予防戦略に取り組むことに対する自己効力感の変化
時間枠：30日と60日
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傷害予防の自己効力感尺度は、年少の子供の親向けにはすべての内容領域にわたる 36 項目、年長の子供の親向けには 35 項目から作成されました (例: 「銃と弾薬を保管する最も安全な方法を知っていると自信を持っています」) (アルファ = .77
年少の子供向けと.89
年長児向け。）
すべての項目は、1 = 強く反対、5 = 強く同意の 5 段階リッカート スケールを使用して評価されました。
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30日と60日
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傷害予防に関する自動車安全知識の変化
時間枠：30日と60日
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自動車の安全傷害予防に関する知識を評価するために 3 つの項目が使用され (例: 「お子様は…までは前向き安全シートを使用する必要があります」)、回答は 0 = 不正解、または 1 = 正解としてコード化されました。
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30日と60日
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車の安全に対する考え方と傷害予防に対する信念の変化
時間枠：30日と60日
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自動車の安全性傷害予防に対する態度と信念を評価するために 2 つの項目が使用されました (例: 「チャイルドシートが衝突に巻き込まれたことがないとわかっていても、セカンドカーシートを使用するのは決して良いことではありません」)。
両方の項目は、1 = 非常に同意しない、5 = 非常に同意する 5 段階のリッカート スケールで評価されました。
自動車の安全に対する姿勢のコンテンツ領域の態度と信念の項目は両方とも、表現が参加者にとって混乱を招くことが判明したため、破棄されました。
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30日と60日
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傷害予防スキルを実行する際の自動車安全性の自己効力感の変化
時間枠：30日と60日
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自動車安全傷害防止スキルを実行する際の自己効力感を評価するために 4 つの項目が使用されました (例:「いつ子供をブースターシートに座らせるかについて、どの程度自信がありますか?」)。
項目は、1 = まったく自信がない、5 = 非常に自信があるという 5 段階のリッカート スケールで評価されました。
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30日と60日
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車輪スポーツの傷害予防に関する知識の変化
時間枠：30日と60日
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2 つの項目を使用して、車輪付きスポーツによる傷害予防に関する知識 (例: 「チャイルドキャリア自転車シートは…」) を評価し、回答は 0 = 不正解、または 1 = 正解としてコード化されました。
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30日と60日
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車輪スポーツに対する姿勢と傷害予防に対する信念の変化
時間枠：30日と60日
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車輪付きスポーツの安全傷害予防に対する態度と信念を評価するために 4 つの項目が使用されました (例: 「子供が自転車に乗るときは必ずヘルメットを着用することが非常に重要です」)。
項目は、1 = 強く反対、5 = 強く同意の 5 段階リッカート スケールで評価されました。
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30日と60日
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車輪スポーツの怪我予防スキルを実行する際の自己効力感の変化
時間枠：30日と60日
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車輪付きスポーツの傷害予防スキルを実行する際の自己効力感を評価するために 3 つの項目が使用されました (例: 「子供のヘルメットのフィット感を正しく確認する方法を知っているとどの程度自信がありますか?」)。
項目は、1 = まったく自信がない、5 = 非常に自信があるという 5 段階のリッカート スケールで評価されました。
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30日と60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。