- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02934165
Sicherheitstraining für Eltern von Vorschulkindern (Preschool_2)
12. Oktober 2016 aktualisiert von: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Unbeabsichtigte Verletzungen sind die häufigste Todes- und Invaliditätsursache bei Kindern in Amerika und stellen ein kritisches Problem für die öffentliche Gesundheit dar.
Die meisten Verletzungen können verhindert werden, indem Eltern wirksame Maßnahmen zur Kindersicherheit ergreifen.
Im Rahmen dieses Projekts wurde ein interaktives Multimedia-Programm (IMM) erstellt, das über das Internet/Intranet bereitgestellt wurde und Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren Fähigkeiten zur Verletzungsprävention vermittelte, mit dem ultimativen Ziel, die Sterblichkeit und Behinderung durch unbeabsichtigte Verletzungen in dieser Bevölkerungsgruppe zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen dieses Projekts wurde ein umfassendes, interaktives Multimedia-Programm (IMM) namens „Family Safety 123“ erstellt, um Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren Fertigkeiten zur Prävention von Verletzungen bei Kindern zu vermitteln.
Das Programm enthielt 40 hochwertige Videoclips mit einer Länge von jeweils 2 bis 5 Minuten, in denen Strategien zur Verletzungsprävention in 13 Inhaltsbereichen dargestellt wurden: Aufsicht, Vorbeugung von Atemwegsobstruktionen, Giftbewusstsein, Vorbeugung von Verbrennungen, Vorbeugung von Stürzen, Sicherheit von Schusswaffen, Sicherheit von Kraftfahrzeugen, Sicherheit von Fußgängern Sensibilisierung, Sport, Spielplätze, Wassersicherheit, Fahrradsicherheit und andere Sicherheitsbedenken.
Jeder Inhaltsbereich enthielt 1 bis 6 Videos, bestehend aus kurzen Videopräsentationen, Modellvignetten, die gewünschte Verhaltensweisen demonstrierten, unterstützenden Erfahrungsberichten und Vorschlägen für Änderungen an Wohn- und Freizeitumgebungen.
Der Videoinhalt von Family Safety 123 basiert auf den Blättern des Injury Prevention Program (TIPP), die von der American Academy of Pediatrics entwickelt wurden und die Verletzungsprävention als vorrangiges Thema für Eltern anerkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren waren möglicherweise erst 18 Jahre alt. Eltern oder Erziehungsberechtigte können möglicherweise 65 Jahre oder älter sein.
Ausschlusskriterien:
- Es wurden nur englischsprachige Teilnehmer zugelassen, da das Programm nur für englischsprachige Teilnehmer entwickelt wurde. Eingeschlossen wurden alle englischsprachigen Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, die teilnehmen wollten. Online-Umfrage: Eltern unter 18 Jahren wurden ausgeschlossen, da wir online keine Einwilligung der Eltern einholen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Familiensicherheit 123
Die Eltern sahen sich eine Website mit Videos zu Strategien zur Prävention von Kinderverletzungen an und erhielten 30 Tage lang E-Mails mit der Einladung, sich weitere Videos anzusehen.
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Theoretisch fundierte Verletzungspräventionsvideos für Familien
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: AAP TIPP-Blätter
Die Eltern sahen sich Online-Materialien zur Verletzungsprävention an, die von der American Academy of Pediatrics entwickelt wurden, und hatten 30 Tage lang weiterhin Zugriff auf diese Materialien.
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Die Materialien des Injury Prevent Program der American Academy of Pediatrics wurden in webbasierte Materialien umgewandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensmaßstab: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Identifizierung richtiger/falscher Kindersitz- und Sitzerhöhungssituationen sowie der Platzierung von Fahrradhelmen.
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Die Eltern sahen sich die Situation von Kindersitzen und Sitzerhöhungen an und wurden gefragt, ob neun Autositze und sieben Sitzerhöhungen richtig oder falsch waren.
Die Eltern sahen sich außerdem zwei Situationen mit Fahrradhelmen an und wurden gebeten, festzustellen, ob diese richtig oder falsch waren.
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30 Tage und 60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Wissens über Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Über alle Inhaltsbereiche hinweg wurde eine Wissensskala zur Verletzungsprävention erstellt.
Die Wissensskala zur Verletzungsprävention umfasste 41 Punkte (z. B. „Der beste Weg, um das Erstickungsrisiko eines kleinen Kindes zu verringern …“) für Eltern jüngerer Kinder und 44 Punkte für Eltern älterer Kinder.
Die Wissensskala zur Verletzungsprävention stellt den Prozentsatz der korrekt unterstützten Elemente dar.
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30 Tage und 60 Tage
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Änderung der Einstellungen und Überzeugungen zu Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Für alle Inhaltsbereiche wurde eine Skala zu Einstellungen und Überzeugungen zur Verletzungsprävention erstellt (z. B. „Es ist niemals in Ordnung, einen gebrauchten Autositz zu verwenden, selbst wenn Sie wissen, dass der Autositz noch nie in einen Unfall verwickelt war.“).
Mit 34 Items wurden die Einstellungen und Überzeugungen von Eltern jüngerer Kinder und mit 33 Items die Einstellungen und Überzeugungen von Eltern älterer Kinder bewertet (Alpha = 0,85).
sowohl für jüngere als auch für ältere Kinder).
Alle Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
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30 Tage und 60 Tage
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Umsetzung von Strategien zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Es wurde eine Selbstwirksamkeitsskala zur Verletzungsprävention aus 36 Items über alle Inhaltsbereiche hinweg für Eltern jüngerer Kinder und 35 Items für Eltern älterer Kinder erstellt (z. B. „Ich bin zuversichtlich, dass ich weiß, wie ich Waffen und Munition am sichersten lagere“) ( Alpha = .77
für jüngere Kinder und .89
für ältere Kinder.)
Alle Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
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30 Tage und 60 Tage
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Änderung des Wissens zur Fahrzeugsicherheit im Bereich der Verletzungsprävention
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Drei Items wurden verwendet, um das Wissen über die Unfallverhütung bei der Sicherheit im Auto zu bewerten (z. B. „Ihr Kind sollte einen nach vorne gerichteten Sicherheitssitz benutzen, bis …“), wobei die Antwort entweder als 0 = falsch oder 1 = richtig kodiert wurde.
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30 Tage und 60 Tage
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Veränderte Einstellungen zur Fahrzeugsicherheit und Überzeugungen zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Zwei Items wurden verwendet, um Einstellungen und Überzeugungen zur Vermeidung von Verletzungen im Auto zu bewerten (z. B. „Es ist niemals in Ordnung, einen zweiten Autositz zu benutzen, selbst wenn man weiß, dass der Autositz noch nie in einen Unfall verwickelt war“).
Beide Items wurden mit einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu.
Die beiden Punkte „Einstellungen und Überzeugungen“ für den Inhaltsbereich „Einstellungen zur Fahrzeugsicherheit“ wurden verworfen, da sich der Wortlaut für die Teilnehmer als verwirrend erwies.
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30 Tage und 60 Tage
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Veränderung der Selbstwirksamkeit im Bereich der Fahrzeugsicherheit bei der Ausübung von Fähigkeiten zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Vier Items wurden verwendet, um die Selbstwirksamkeit bei der Ausübung von Fertigkeiten zur Verhinderung von Sicherheitsverletzungen im Auto zu bewerten (z. B. „Wie sicher sind Sie, dass Sie wissen, wann Sie Ihr Kind in einen Kindersitz umsetzen müssen?“).
Die Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = überhaupt nicht sicher und 5 = sehr sicher bewertet.
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30 Tage und 60 Tage
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Veränderung des Wissens im Bereich der Verletzungsprävention im Radsport
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Zwei Items wurden verwendet, um das Wissen über die Prävention von Sportverletzungen auf Rädern zu bewerten (z. B. „Ein Fahrradkindersitz sollte …“), wobei die Antwort entweder als 0 = falsch oder 1 = richtig kodiert wurde.
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30 Tage und 60 Tage
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Veränderte Einstellung zum Radsport und Überzeugungen zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Vier Items wurden verwendet, um Einstellungen und Überzeugungen zur Verletzungsprävention beim Radsport zu bewerten (z. B. „Es ist äußerst wichtig, dass mein Kind beim Radfahren einen Helm trägt“).
Die Items wurden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu.
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30 Tage und 60 Tage
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Veränderung der Selbstwirksamkeit von Radsportlern bei der Ausübung von Fähigkeiten zur Verletzungsprävention
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage
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Drei Items wurden verwendet, um die Selbstwirksamkeit bei der Ausübung von Fertigkeiten zur Prävention von Sportverletzungen auf Rädern zu bewerten (z. B. „Wie sicher sind Sie, dass Sie wissen, wie Sie den Sitz des Helms Ihres Kindes richtig überprüfen können?“).
Die Items wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 1 = überhaupt nicht sicher und 5 = sehr sicher bewertet.
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30 Tage und 60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBIR72RR-2
- R44HD047068 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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