- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02934165
Turvallisuusvalmennus esikouluikäisten lasten vanhemmille (Preschool_2)
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Koska tahattomat vammat ovat lasten yleisin kuolinsyy ja vammaisuus Amerikassa, ne ovat kriittinen kansanterveysongelma.
Useimmat vammat voidaan ehkäistä, jos vanhemmat ottavat käyttöön tehokkaita lasten turvakäytäntöjä.
Tämä projekti tuotti Internetin/Intranetin kautta toimitetun interaktiivisen multimediaohjelman (IMM), joka opetti vammojen ehkäisytaitoja 2–5-vuotiaiden lasten vanhemmille. Lopullisena tavoitteena on vähentää tahattomien vammojen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vammaisuutta tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti tuotti kattavan, interaktiivisen multimedia- (IMM) -ohjelman nimeltä Family Safety 123, jonka tarkoituksena on opettaa lapsuuden vammojen ehkäisytaitoja 2–5-vuotiaiden lasten vanhemmille.
Ohjelma sisälsi 40 korkealaatuista 2–5 minuutin pituista videopätkää, joissa kuvattiin vammojen ehkäisystrategioita 13 sisältöalueella: valvonta, hengitysteiden tukkeutumisen estäminen, myrkytystietoisuus, palovammojen ehkäisy, putoamisen estäminen, ampuma-aseturvallisuus, moottoriajoneuvojen turvallisuus, jalankulkija tietoisuus, urheilu, leikkikentät, vesiturvallisuus, pyöräturvallisuus ja muut turvallisuuskysymykset.
Kukin sisältöalue sisälsi 1–6 videota, jotka koostuivat lyhyistä videoesityksistä, mallivinjeteistä, jotka esittelivät haluttua käyttäytymistä, tukevia kokemuksia ja ehdotuksia kodin ja virkistysympäristön muuttamiseksi.
Family Safety 123 -videosisältö on peräisin American Academy of Pediatrics -akatemian kehittämästä TIPP-ohjelmasta, joka tunnustaa vammojen ehkäisyn ensisijaiseksi aiheeksi vanhemmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-5-vuotiaiden lasten vanhemmat olivat mahdollisesti jopa 18-vuotiaita. Vanhemmat tai lailliset huoltajat voivat olla jopa 65-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain englanninkieliset osallistujat hyväksyttiin, koska ohjelma oli kehitetty vain englanninkielisille. Mukana olivat kaikki 2–5-vuotiaiden lasten englanninkieliset vanhemmat, jotka halusivat osallistua. Verkkokysely: alle 18-vuotiaat vanhemmat suljettiin pois, koska emme voineet saada vanhempien suostumusta verkossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheen turvallisuus 123
Vanhemmat katselivat verkkosivustoa, jossa oli videoita lasten vammojen ehkäisystrategioista, ja saivat 30 päivän ajan sähköpostiviestejä, joissa heitä pyydettiin katsomaan lisää videoita.
|
Teoreettisia tapaturmien ehkäisyvideoita perheille
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: AAP TIPP arkit
Vanhemmat katselivat American Academy of Pediatrics -akatemian kehittämiä vammojen ehkäisymateriaalia verkossa ja heillä oli jatkuva pääsy näihin materiaaleihin 30 päivän ajan.
|
American Academy of Pediatrics Injury Prevent -ohjelman materiaalit muutettu verkkopohjaisiksi materiaaleiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymismittaus: Muutos lähtötilanteesta oikeiden/virheellisten lasten turvaistuin- ja turvaistuintilanteiden sekä pyöräilykypärän sijoitustilanteiden tunnistamisessa.
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Vanhemmat katselivat lasten turvaistuin- ja turvaistuintilanteita ja heiltä kysyttiin, olivatko 9 auton turvaistuinta ja 7 turvavyötä oikein vai väärin.
Vanhemmat katsoivat myös 2 pyöräilykypärätilannetta ja heitä pyydettiin tunnistamaan, olivatko ne oikein vai väärin.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiedossa vammojen ehkäisystrategioista
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Kaikille sisältöalueille luotiin tapaturmien ehkäisytietoasteikko.
Vahinkojen ehkäisyn tietoasteikko sisälsi 41 kohtaa (esim. "Paras tapa pienentää pienen lapsen tukehtumisriskiä...") pienempien lasten vanhemmille ja 44 kohtaa vanhempien lasten vanhemmille.
Vahinkojen ehkäisyn tietoasteikko edustaa oikein merkittyjen kohteiden prosenttiosuutta.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Muutos asenteissa ja uskomuksissa vammojen ehkäisystrategioista
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Kaikille sisältöalueille luotiin vammojen ehkäisyn asenteiden ja uskomusten asteikko (esim. "Käytettyä turvaistuinta ei koskaan saa käyttää, vaikka tietäisit, että turvaistuin ei ole koskaan joutunut kolariin.").
Nuorempien lasten vanhempien asenteita ja uskomuksia arvioitiin 34 kohdassa ja vanhempien lasten vanhempien 33 kohtaa (alfa = 0,85
sekä nuoremmille että vanhemmille lapsille).
Kaikki kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Muutos omatehokkuudessa vammojen ehkäisystrategioihin osallistumisessa
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Loukkaantumisten itsetehokkuusasteikko luotiin 36 kohdasta kaikilla sisältöalueilla nuorempien lasten vanhemmille ja 35 kohdasta vanhempien vanhemmille (esim. "Olen varma, että tiedän turvallisimman tavan säilyttää aseita ja ammuksia") ( alfa = .77
nuoremmille lapsille ja .89
vanhemmille lapsille.)
Kaikki kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Muutos autoturvallisuustiedoissa loukkaantumisen ehkäisystä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Auton turvallisuudesta vammojen ehkäisyä koskevien tietojen arvioinnissa käytettiin kolmea seikkaa (esim. "Lapsen tulee käyttää kasvot menosuuntaan päin olevaa turvaistuinta, kunnes…") ja vastaus koodattiin joko 0 = väärin tai 1 = oikein.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Muutos autoturvallisuusasenteissa ja vammojen ehkäisyä koskevissa uskomuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Kahta seikkaa käytettiin arvioimaan asenteita ja uskomuksia auton turvallisuuteen liittyvien vammojen ehkäisyyn (esim. "Toisen turvaistuimen käyttö ei ole koskaan ok, vaikka tietäisit, että turvaistuin ei ole koskaan joutunut kolariin").
Molemmat asiat arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Molemmat autoturvallisuusasenteet -sisältöalueen asenteet ja uskomukset hylättiin, koska sanamuoto osoittautui osallistujille hämmentäväksi.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Muutos autoturvallisuuden itsetehokkuudessa tapaturmien ehkäisytaitojen suorittamisessa
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Auton turvallisuuden vammojen ehkäisytaitojen suorittamisen itsetehokkuuden arvioinnissa käytettiin neljää asiaa (esim. "Kuinka varma olet siitä, että tiedät, milloin lapsesi on siirrettävä lastenistuimeen?").
Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan varma ja 5 = erittäin itsevarma.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Pyöräurheilun tietämyksen muutos vammojen ehkäisystä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Pyöräillä varustettujen urheiluvammojen ehkäisyä koskevien tietojen arvioinnissa käytettiin kahta kohdetta (esim. "Lastenteline polkupyörän istuimen pitäisi…") ja vastaus koodattiin joko 0 = väärin tai 1 = oikein.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Muutos pyöräilyn asenteissa ja vammojen ehkäisyä koskevissa uskomuksissa
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Neljällä asialla arvioitiin asenteita ja uskomuksia pyöräilyturvallisuuteen liittyvistä vammojen ehkäisystä (esim. "Lapseni on äärimmäisen tärkeää käyttää kypärää aina pyöräillessäni").
Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Pyöräurheilun itsetehokkuuden muutos vammojen ehkäisytaitojen suorittamisessa
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Kolmella seikalla arvioitiin omatehokkuutta pyörillä varustetun urheiluvamman ehkäisytaitojen suorittamisessa (esim. "Kuinka varma olet siitä, että osaat tarkistaa lapsesi kypärän istuvuuden oikein?").
Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan varma ja 5 = erittäin itsevarma.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBIR72RR-2
- R44HD047068 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .