- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02934165
Treinamento de habilidades de segurança para pais de crianças em idade pré-escolar (Preschool_2)
12 de outubro de 2016 atualizado por: Oregon Center for Applied Science, Inc.
Como a principal causa de morte e incapacidade em crianças nos Estados Unidos, lesões não intencionais são um problema crítico de saúde pública.
A maioria das lesões pode ser evitada se os pais implementarem práticas eficazes de segurança infantil.
Este projeto produziu um programa multimídia interativo (IMM) fornecido via Internet/Intranet que ensinou habilidades de prevenção de lesões para pais de crianças de 2 a 5 anos, com o objetivo final de reduzir a mortalidade e a incapacidade por lesões não intencionais nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto produziu um programa abrangente e interativo de multimídia (IMM) chamado Family Safety 123 para ensinar habilidades de prevenção de lesões infantis a pais de crianças de 2 a 5 anos de idade.
O programa continha 40 videoclipes de alta qualidade, cada um com 2 a 5 minutos de duração, descrevendo estratégias de prevenção de lesões em 13 áreas de conteúdo: supervisão, prevenção de obstrução das vias aéreas, conscientização sobre envenenamento, prevenção de queimaduras, prevenção de quedas, segurança com armas de fogo, segurança de veículos motorizados, pedestres conscientização, esportes, playgrounds, segurança na água, segurança na bicicleta e outras questões de segurança.
Cada área de conteúdo continha de 1 a 6 vídeos compostos por apresentações de vídeo curtas, vinhetas de modelagem demonstrando comportamentos desejados, depoimentos de apoio e sugestões para modificações em ambientes domésticos e recreativos.
O conteúdo do vídeo Family Safety 123 é derivado das planilhas do Programa de Prevenção de Lesões (TIPP) desenvolvidas pela Academia Americana de Pediatria, que reconhece a prevenção de lesões como um tópico principal para os pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais de crianças de 2 a 5 anos de idade potencialmente tinham apenas 18 anos de idade. Os pais ou tutores legais podem ter 65 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Apenas os participantes que falam inglês foram aceitos porque o programa foi desenvolvido apenas para falantes de inglês. Todos os pais falantes de inglês de crianças de 2 a 5 anos de idade que desejavam participar foram incluídos. Pesquisa on-line: pais com menos de 18 anos foram excluídos porque não conseguimos obter o consentimento dos pais on-line.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Segurança Familiar 123
Os pais visualizaram um site com vídeos sobre estratégias de prevenção de lesões infantis e receberam e-mails por 30 dias convidando-os a assistir a vídeos adicionais.
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Vídeos de prevenção de lesões com base teórica para famílias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Folhas AAP TIPP
Os pais visualizaram os materiais on-line de prevenção de lesões desenvolvidos pela Academia Americana de Pediatria e tiveram acesso contínuo a esses materiais por 30 dias.
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Academia Americana de Pediatria Materiais do Programa de Prevenção de Lesões convertidos em materiais baseados na web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida comportamental: Mudança da linha de base na identificação de situações corretas/incorretas de cadeirinha infantil e assento elevatório e situações de colocação de capacete de bicicleta.
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Os pais visualizaram as situações de cadeirinhas infantis e assentos elevatórios e foram questionados se os itens 9 assentos de segurança e 7 assentos elevatórios estavam corretos ou incorretos.
Os pais também visualizaram 2 situações de capacete de bicicleta e foram solicitados a identificar se estavam corretas ou incorretas.
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30 dias e 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento das estratégias de prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Uma escala de conhecimento de prevenção de lesões foi criada em todas as áreas de conteúdo.
A escala de conhecimento de prevenção de lesões continha 41 itens (por exemplo, "A melhor maneira de diminuir a possibilidade de uma criança engasgar...") para pais de crianças mais novas e 44 itens para pais de crianças mais velhas.
A escala de conhecimento de prevenção de lesões representa a porcentagem de itens corretamente endossados.
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30 dias e 60 dias
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Mudança de atitudes e crenças sobre estratégias de prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Uma escala de atitudes e crenças de prevenção de lesões foi criada em todas as áreas de conteúdo (por exemplo, "Nunca é bom usar uma cadeirinha de segunda mão, mesmo que você saiba que a cadeirinha nunca esteve envolvida em um acidente").
Trinta e quatro itens avaliaram atitudes e crenças para pais de crianças mais novas e 33 itens para pais de crianças mais velhas (alfa = 0,85
para crianças mais novas e mais velhas).
Todos os itens foram avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos com 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
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30 dias e 60 dias
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Mudança na autoeficácia para se engajar em estratégias de prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Uma escala de autoeficácia para prevenção de lesões foi criada a partir de 36 itens em todas as áreas de conteúdo para pais de crianças mais novas e 35 itens para pais de crianças mais velhas (por exemplo, "Tenho certeza de que conheço a maneira mais segura de armazenar armas e munições") ( alfa = 0,77
para crianças mais novas e 0,89
para crianças maiores.)
Todos os itens foram avaliados usando uma escala Likert de 5 pontos com 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
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30 dias e 60 dias
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Mudança no conhecimento de segurança do carro sobre prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Três itens foram usados para avaliar o conhecimento sobre prevenção de acidentes de segurança no carro (por exemplo, "Seu filho deve usar um assento de segurança voltado para a frente até...") com a resposta codificada como 0 = incorreto ou 1 = correto.
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30 dias e 60 dias
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Mudança nas atitudes de segurança do carro e crenças de prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Dois itens foram usados para avaliar atitudes e crenças em relação à prevenção de acidentes de segurança (por exemplo, "Nunca é bom usar uma segunda cadeirinha, mesmo que você saiba que a cadeirinha nunca esteve envolvida em um acidente").
Ambos os itens foram avaliados com uma escala Likert de 5 pontos com 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
Ambos os itens de atitudes e crenças para a área de conteúdo de atitudes de segurança do carro foram descartados porque o texto se mostrou confuso para os participantes.
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30 dias e 60 dias
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Mudança na autoeficácia de segurança do carro em realizar habilidades de prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Quatro itens foram usados para avaliar a autoeficácia na realização de habilidades de prevenção de lesões de segurança no carro (por exemplo, "Quão confiante você está de que sabe quando fazer a transição de seu filho para um assento elevatório?").
Os itens foram avaliados com uma escala Likert de 5 pontos com 1 = nada confiante e 5 = extremamente confiante.
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30 dias e 60 dias
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Mudança no conhecimento de esportes sobre rodas sobre prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Dois itens foram usados para avaliar o conhecimento sobre prevenção de lesões em esportes com rodas (por exemplo, "Um assento infantil para bicicleta deve...") com a resposta codificada como 0 = incorreto ou 1 = correto.
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30 dias e 60 dias
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Mudança nas atitudes e crenças dos esportes sobre rodas na prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Quatro itens foram usados para avaliar atitudes e crenças em relação à prevenção de lesões de segurança em esportes com rodas (por exemplo, "É extremamente importante que meu filho use capacete sempre que andar de bicicleta").
Os itens foram avaliados com uma escala Likert de 5 pontos com 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
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30 dias e 60 dias
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Mudança na autoeficácia em esportes sobre rodas na realização de habilidades de prevenção de lesões
Prazo: 30 dias e 60 dias
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Três itens foram usados para avaliar a autoeficácia na realização de habilidades de prevenção de lesões em esportes com rodas (por exemplo, "Quão confiante você está de que sabe como verificar corretamente o ajuste do capacete do seu filho?").
Os itens foram avaliados com uma escala Likert de 5 pontos com 1 = nada confiante e 5 = extremamente confiante.
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30 dias e 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBIR72RR-2
- R44HD047068 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .